淇麟-M®由二尖瓣夹及输送系统、导引系统组成，瓣叶可独立捕获，输送系统可多向调弯。产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3 ）患者，且这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。

使用该产品的心脏团队成员需包括有二尖瓣手术经验的心脏外科医生和有二尖瓣疾病治疗经验的心脏疾病专家；产品应由接受过心脏介入导管技术（包括经房间隔穿刺术）培训并经过本器械系统使用相关培训的临床医生操作，同时需配备一名心脏超声专科医生。

申淇医疗成立于2014年，位于上海张江。公司专注于高值耗材产品领域，是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病和外周血管介入三大领域。

公司旗下联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司，为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业，形成了从介入器械到心衰管理的协同布局。

截至目前，申淇医疗拥有已上市产品14款及在研产品13款，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。

据悉，冠脉与外周介入产品线中，淇济®药物涂层冠脉球囊导管于2019年12月获批上市，目前已进入全国超2000家医院；淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于2022年1月获批上市。

结构性心脏病产品线是申淇医疗的重点战略方向，涵盖二尖瓣、三尖瓣介入治疗器械及脑保护装置。除本次获批上市的淇麟-M®外，淇麟-T®经导管三尖瓣夹和淇佑®抗栓塞脑保护装置两款产品已进入国家创新医疗器械特别审批通道。

淇麟-M®的获批，标志着我国在经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）这一结构性心脏病高壁垒领域取得关键突破，为庞大的国内二尖瓣反流患者群体提供了更具可及性的国产化治疗选择。