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医药动态

1）信达生物两款双抗获批临床

4月22日，CDE官网显示，信达生物两款创新获批临床，分别为DLL3/CD3双抗IBI115用于治疗期小细胞肺癌，IGF-1R/TSHR双抗IBI3031用于治疗甲状腺眼病。

2）康方生物首个三抗启动临床

4月22日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项评价 ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究。

3）迈威生物9MW2821启动TNBC III期临床

4月22日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物（TOPi-ADC）治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究。

4）长春高新GenSci144片临床试验申请获受理

4月22日，长春高新发布公告称，公司控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

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资本信息

1）应世生物递表港股IPO

4月21日，应世生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开，公司核心产品FAK抑制剂Ifebemtinib预计下半年递交上市申请。

2）甘李药业2025年净利润同比增长86.05%

4月22日，甘李药业发布2025年年度报告，公司实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归属于上市公司股东的净利润为11.44亿元，同比增长86.05%。

3）艾力斯2025年净利润同比增长53.10%

4月22日，艾力斯发布2025年年度报告，公司实现营业收入51.87亿元，同比增长45.80%；归属于上市公司股东的净利润为21.89亿元，同比增长53.10%。

4）恒瑞医药2026年一季度净利润同比增长22%

4月22日，恒瑞医药发布2026年第一季度报告，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润为22.82亿元，同比增长21.78%。

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海外药闻

1）默沙东口服艾滋病双药疗法获批上市

4月21日，默沙东宣布，FDA已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/mL）、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关的替代疗法的患者。

2）默沙东K药再遭败仗

4月21日，默沙东宣布，HIF-2α抑制剂Welireg联合K药和Lenvima的三联疗法在一线肾癌的LITESPARK-012试验中未能达到主要终点。

除了Welireg三联疗法，另一项涉及 K药/quavonlimab 联合配方（MK-1308A）的方案也未能击败现有的“可乐组合”双药标准疗法。