
从神经修复到疑难杂症
脑机接口正处在从技术突破迈向产业落地的关键阶段。近年来行业频现。2026年伊始埃隆·马斯克在社交媒体上高调宣布,Neuralink将于2026年启动脑机接口设备的大规模生产,计划在2026年将植入芯片的电极通道数提升至3000个(此前为1024个),以获得更丰富的数据。为2027年实现多设备植入、2028年电极数增至2.5万个并探索与AI深度融合打下基础。受量产消息刺激,Neuralink在资本市场上热度空前,现在公司投后估值已升至约90亿美元。
国内,博睿康公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)已获国家药监局批准上市,成为全球首个获批的侵入式脑机接口医疗器械,预计年内将实现首例临床应用。
由北京脑科学与类脑研究所等联合研发的“北脑一号”已进入全国多中心注册临床试验阶段。截至4月,已完成10例人体植入,系统安全运行超45000小时,预计最快于2027年获批上市。
阶梯医疗的256通道侵入式系统也已进入国家药监局创新医疗器械审评“绿色通道”,并计划于2026年启动大规模注册临床试验。
“脑机接口”首次被写入2026年政府工作报告,成为国家重点培育的未来产业之一。国家创业投资引导基金已将其列为重点投资领域。
在行业加速发展的同时,行业融资活动空前活跃。2026年第一季度,国内脑机接口领域的融资总额已超过2025年全年。其中,强脑科技获得约20亿元融资,阶梯医疗获得由阿里巴巴领投的5亿元战略融资,显示出互联网巨头首次深度布局该领域。
国内脑机接口和马斯克Neuralink差距有多大,当前这股脑机接口的春风未来将往何处吹?
脑机接口能解决什么问题
从严肃医疗上来说,有一些神经性的疾病,如癫痫,它是间歇性发作,有时候好,有时候就发作。美敦力的设备能做预判,判断快发作的时候,给你一个电刺激,就是一个反馈信号,给神经信号做调整,调整后,癫痫就不会发作了。
这就是真正的脑机接口上的应用,能做预判,很厉害。
还有老年痴呆,有时候清醒,有时候不清楚,那这时就能预判,可以电刺激神经信号,就不会发作了。
还能治抑郁症,抑郁症的人也是间歇性发作,这种都可以通过这种方式来调控,这些问题都是可以解决的。
就是跟神经相关的一些病例,都可以通过它来做刺激,形成一个闭环才有用。
要实现商业化,Neuralink电极成本还要继续下降
从技术角度看,最近马斯克Neuralink确实是出现了一些突破性进展。
第一,从成本上看,马斯克公司在某些方面已经把成本降到很低了。如夹具,类似于插针的一个东西。(用马斯克公司产品)现在做植入手术,已经不用在硬脑膜上打孔,可以通过一种针式的夹具(针很微小,针头大概是四、五微米),直接穿刺硬脑膜,穿进去以,把柔性电极直接植进去,不用在硬脑膜上打孔。传统方式是在硬脑膜上开一个孔,再把电极放进去。现在省了这一步了,这其实是一个很大的突破,一是本身电极非常细,基本上电极是在1微米到2微米之间,直径非常细;二是夹具有很大突破(就是针头),以前夹具算下来一个大概是五六千美元,作为耗材还是非常贵的,但现在马斯克把夹具的成本降低了95%,现在非常便宜了。按人民币算,之前最便宜也得三万多,现在基本上就是一两千。电极成本实际上没有降下多少,现在一个电极基本上还得一万多。
第二,植入设备现在可以实现自动化的植入,植入速度非常快。马斯克公司单根电极植入速度,以前基本上是20秒左右(一个电极是20秒左右),现在已经提高到1.5秒一根,速度提升非常快。每做一个临床,基本上马斯克公司植入应该是128根电极,就是一千多个通道,按1024个通道来做。一根电极的速度变成原来的1/10,那一百多个电极的话,提升速度还是非常高的。
以后基本上可以脱离医生,一个病人只要躺在那儿,手术用不了半个小时,就可以做完。所以马斯克说将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”,并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。
但现在Neuralink还有一个瓶颈,就是电极的成本没有降下来。因为电极太细了,1到2微米电极的生产成本太高。
国内目前来说,这个电极现在也能做到2微米左右。去年阶梯医疗做植入临床时,用的电机有一部分也是国内做的,但良率太低,良率在20%—30%左右,做是能做出来,但良率非常低。原因是电极的工艺基本上跟光刻工艺,做芯片工艺要求是一样的,非常高。以前那种柔性电极,镀一层金属什么的就可以了;现在基本上是要做蚀刻,通过光刻来做,基本上跟光刻机的关系差不多了,因为光刻机现在做芯片能到几纳米,但电极上面的金属线,应该是在几十纳米左右。所以跟一般几十纳米芯片工艺是完全一样的,需要通过光刻工艺才能实现电极。
电极现在成本没降下来,主要是做电极的这些厂家,没有这么精密的设备。现在国内能做这种电极的厂家,供应基本上是在直径20微米左右,但要做到直径1、2微米,这对他的工艺来说有点太苛刻了,所以良率比较低。可是只要把设备提升、改进,估计还是可以实现的,只不过是一个时间的问题。
马斯克他可以做批量生产,只是从手术程度来说,一小部分成本会降下来,但是大规模实现的话,必须把电极成本降下来,不然做一个临床要一百多个电极,一根电极便宜也得一万多,那成本就得一百多万,这对一般人来说还是接受不了这么高的成本。国内电极更贵,阶梯医疗一个电极都快两三万了,比马斯克电极成本还高。
Neuralink未来发展方向与供应链进展
Neuralink现在用的柔性电极是Blackrock的。Blackrock电极是和马斯克一起共同研制出来的。Blackrock在中国有代办处,可以买到电极,但能不能买到跟马斯克一模一样的,就不一定了。因为马斯克跟Blackrock是共研电极,肯定有很多的专利在里面。
Blackrock电极有很多系列,脑机接口这块的电极是MicroFlex系列。这个电极的一个特点是有特定的植入方法,而且可以通过硬脑膜接入。这都申请了专利,国内不知道能不能跨过去,能跨过去就比较好,跨不过去,国内还是得开硬脑膜手术,手术就增加了风险跟成本,而且大规模用的话,又加了一个障碍。
植入设备(机器人)是马斯克他们自己做出来的,现在设备非常贵。设备用了六个电子显微镜,就是六个面,上下左右前后用了六个电子显微镜,还加了一个OCR成像。设备评估成本,应该在3000万左右人民币。机器人最牛的地方不是用了这么多设备,国内也可以用一些电子显微镜给叠起来。这个设备最牛的地方是从各个面立体成像过来以后,可动态判断脑部活动。脑组织是在不停地蠕动,不是一个静态的,它处于蠕动状态。在脑组织蠕动状态下,要通过机器人往脑部精准地把电极植入进去,还不能碰到血管上,这是挺难的,要判断得非常准确,1.5秒植入一个,植入到你想要的位置,而且不能损伤脑部血管。因此最牛的就是通过算法,从六个面采回来实时图像,作为动态的判断。
国内目前植入基本上通过核磁共振成像,通过医生眼睛来盯着图片看,手工植入。
Neuralink二三十分钟就能做一例,国内去年阶梯做一例,差不多得2~3个小时,而且阶梯只植入了16个电极,马斯克团队一百多个电极才只要二三十分钟。
70%脑机接口产业都集中在下游(应用),不仅是国内,全球也是这样。下游的特点是落地快,商业化也比较快,所以都集中在这块。
对投资来说,就是投上游或下游,因为中游这块,基本上是高校和科研院所比较多。上游跟下游的投资比例按正常来说,就是3比1或4比1。假如你给下游投100万,上游投资的相应比例就得是三四百万,按这个比例来投才行,因为上游门槛比较高,投资要求也比较高。
从投资金额曲线看上下游,感觉投资上游的金额少了,其实不是,而是因为下游这些年投资企业太多了,这部分资金合起来以后,感觉总量上来了。实际现在上游投资金额并不少,但相对比例没有下游那么大了。
国外脑机接口技术路径对比
马斯克是全侵入式的,国内现在没有展开,目前来看只有阶梯一家去年做了一个全侵入式的临床,而且做了4例。在国内没有展开,全侵入方式成本高,而且操作点也不一样。目前国内基本上做半侵入式,就是博睿康,在头盖骨上揭下来一块骨头,硬脑膜上不开孔,在硬脑膜上贴一个薄膜柔性电极。这种方式确实成本低,而且风险也低。硬脑膜上不开口,确实接触不到真正的脑组织。
马斯克去年做了二十多例脑机接口临床,主要针对两种疾病,其中一种就是基础硬化症,肌肉萎缩硬化症,实际上就是神经萎缩。这种病目前为止,国内基本上是没法来治疗的,必须得局部神经刺激。因为神经萎缩了以后,必须得通过刺激,把萎缩的神经给激活,通过不停的刺激,激活以后,才能延缓这个病症。
而国内大部分应用在康复领域,就是做神经修复,相对来说比较容易一点。像复旦去年的那个脊柱神经损伤修复做了案例,相对来说比较成功。实际上做的也是神经修复,下肢神经跟脑部阻断了以后,来给它打通。国内目前基本上都还是做这一块。这一块来说,基本上很多不做刺激。刺激在脑机接口领域它是双向的,国内做的神经修复,很多基本是单向。
所以国内目前跟马斯克走了两条不同的路径。马斯克做疑难杂症,国内主要做神经修复,做康复,最大的区别就在这儿。
第三种脑机接口方式。除了这三种方式,还有一种介入式的方式,介入式脑机接口(BCI),不太关注。美国Synchron公司去年完成2亿美元的D轮融资,这是很大一笔融资。Synchron创始人,原来是马斯克旗下的,他出来创建了Synchron公司。


介入式比马斯克的方式,实际上以后风险更小。如果之后临床做得很成功,它比马斯克的方式风险要小得多,而且还能解决马斯克目前为止这种方式解决不了的问题。马斯克方式现在植入深度还只有4毫米,是很浅的,虽然号称以后能有四五十毫米,到脑部中间,但目前为止难度比较大。用介入的方式往里支,到真正的脑深部,而且不用在脑部开孔。
国内去年也做了一例介入式的,南开大学的三博脑科共同做了一例研发,目前看还是挺成功的,只做了一例,现在也是一个很有代表性的案例。
介入式,类似于血管支架产品,它是通过颈部静脉血管,伸到脑部,不会在脑部开孔。它是纳米级的电极,非常小,贴到血管的内壁去。这种方式风险是最小,但现在还在一个过渡期,这种方式时间长了,会不会造成血管内部阻塞、血栓,这要看电极做得如何。如果这种问题解决以后,马斯克那种方式就不如这种方式(介入式),介入式比马斯克那种方式成本还要低。

国内脑机接口产业链进展
上游头部企业就是阶梯、脑虎做得比较好,基本上都已经走入临床。
深圳威灵,依托中国科学院,但是威灵跟阶梯做的东西基本上是同质性的,也是柔性电极芯片。
阶梯跟脑虎做的电极不太一样。阶梯的柔性电极是完全对标马斯克的电极,从整个电极的形态完全对标。
脑虎的电极,最早是蚕丝蛋白电极,但电极尺寸太大,对脑部植入,肯定不如马斯克的电极。如果是植入到别的地方,如脊椎等地方,这款电极可以,没问题。脑虎从去年开始转向,因为它在电极上没有太多突破。去年转到博睿康的方式了,做薄膜电极,但NEO方式本身就是博睿康的强项,脑虎为什么要挤到这个赛道里,不做原来的,这是让人比较好奇的。因为在半侵入的方式,现在国内做的最好的就是博睿康,而且也是博睿康创出来的,薄膜电极也申请了一些专利,而且去年半侵入的方式在国内也推开了,去年博睿康半侵入的方式总共做了两百多例临床,在全国有二十多个医院。所以这种方式应该是国内以后主推的一种方式,能大规模的铺开、应用。但这种方式做一些康复领域是非常有用,做一些治疗疾病,深层次的疾病,还是有一些不足,可是最起码已经铺开。
北京智冉科技也是做柔性电极,做得不错。但智冉从前年到去年,总共做了7例临床,没有一例做成功。不是电极做得不好,是它的手术设备不行。智冉的电极比马斯克的电极还要细,俗称流速电极。它的电极是马斯克电极的一半,假如马斯克电极差不多是2微米,它的电极就是1微米。电极做到了极致,但手术设备跟不上,临床难度比较大,所以不成功。去年智冉9、10月份的时候,又拿到一笔2个多亿的融资,重点就是做设备,让我们拭目以待。
下游国内有好几家企业,博睿康它的一部分也可以划到下游,今年IPO应该没问题。
北京品驰医疗做脑起搏器。去年美国美敦力脑起搏器拿到FDA认证,没一个月以后,就已经进入国内市场,而且进入很多的医院,已经开始给病人用了。脑起搏器拿到FDA的认证,对国内来说是非常大的震动,但大家不是很关注,实际上它比马斯克的(脑机接口)还要震动。DBS(脑起搏器)也是脑深部刺激的,技术要求也非常高。我们研究院做脑起搏器也做了五六年了,但拖拖拉拉,和企业不一样,美敦力做了两三年就拿到证。品驰做脑起搏器也好多年了,但一直没有做到美敦力的程度。美敦力脑起搏器现在主要用来治疗癫痫或者老年痴呆,对癫痫病人的效果是最好的,基本上能达到80%—90%。品驰最早的脑起搏器在国内也拿到证了,但因为它是单向刺激,刺激效果不行。美敦力是多点刺激,环状刺激。环状刺激现在国内不太好做,因为美敦力都申请了专利,所以品驰现在想做多点刺激的话,基本上只能向美敦力做一些申请授权。今年也许能上市。
苏州景昱医疗脑起搏器,也有产品已经卖了,和品驰基本上做的都是同类型的产品。但鉴于美敦力的专利绕不过去,景昱今年开始想做SCS(脊髓电刺激)。脊髓电刺激,现在国内还是空白,目前为止,在国外也没有公司拿到证。SCS是另外的赛道,可以减缓病人的疼痛,疗效还是比较好的。
强脑,是做非侵入式的,目前来看,做得不错,是非侵入式领域的一个龙头代表。
翔宇医疗,以前给残疾人做轮椅,后来把脑机接口加到原来的康复设备上。但据了解,因为它以前本身就有市场,所以做得不错。
侵入式选阶梯,半侵入式选博睿康,非侵入式选强脑,每个领域都有一个龙头企业。
中游是数据提取,特征提取,数据解码,大模型,涉及算法。这些基本上最早以前都是一些高校或研究所在做,现在一些公司也做,但主要的还是很多高校、科研院所做。
脑机接口的控制芯片
电极植入脑部后,电极不发热,只采集信号,不管它是刺激还是采集,它不发热。电极负责传导信号。信号在芯片汇总处理。
芯片放在硬脑膜上。硬脑膜是由好几层组成的,有蛛网膜等。就是打开头盖骨以后,露出来那一部分组织,在头盖骨下边,还有脑部保护组织,没到了脑部软组织,这层就是硬脑膜。
芯片贴到脑膜上,长时间工作会发热,这会对脑组织造成一些损伤。
马斯克那个芯片跟以前小的一毛钱硬币那么大,直径1厘米左右。放一个就够了,上面有1000多个通道。
现在有两种连接方式,一种是通过无线来连接,国内去年脑虎做的案例就是通过全无线连接。
还有一种就是通过有线连接,最早都是通过有线来连接,后端连出来有线,线会植到皮下去。现在都是无线连接,上面除了芯片,还有小的电路板,一个系统的,有一个小的电池,可以通过无线充电来给它充电,功耗非常低,充一次电能用好久。
Neuralink芯片是自研设计,别人做代工生产。目前最多能看到芯片是1024个通道。不是马斯克不想把芯片通道提上去,再提上去的话,芯片体积就非常大。芯片体积大了,通道越多,芯片功耗也越大,散热就是问题。通道越多,通道之间互相交叉干扰非常大。想通道多,又不想提高芯片尺寸,那通道密度就大,密度大,通道之间的干扰就大,这时候通道数多也就没有意义了。所以成熟的芯片基本上是1024个通道。
对比国内目前来说,跟它对标的芯片还没有,国内目前还做不到1024通道的芯片,脑虎科技和武汉高德红外(衷华科技),也做了1万多个通道的芯片。武汉高德红外的芯片一万多个通道,很大,根本不可能给植入到人脑部去。脑虎科技也做了多年芯片,从2020年开始做五六年了。芯片到现在为止,也没做出来。目前为止国内做得最好的也就是128个通道的芯片,但128个通道芯片的尺寸也快接近于马斯克1024个通道芯片的尺寸了。国内在芯片这块,想做高通量的芯片,难度比较大。



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