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返回 当前位置: 首页 热点财经 【银河医药程培】小核酸药物行业深度丨小核酸市场欣欣向荣,国产管线蓄势待发

股市情报:上述文章报告出品方/作者:中国银河证券研究;仅供参考,投资者应独立决策并承担投资风险。

【银河医药程培】小核酸药物行业深度丨小核酸市场欣欣向荣,国产管线蓄势待发

时间:2026-04-21 07:45
上述文章报告出品方/作者:中国银河证券研究;仅供参考,投资者应独立决策并承担投资风险。

【报告导读】

1. 从小核酸药物英克司兰跻身重磅药物行列,看小核酸药物高成长属性。

2. 小核酸药物研发进入井喷期,慢病市场潜在空间广阔。

3. 小核酸产业链国内处于起步阶段,国产替代空间大,CXO助力行业加速发展。


核心观点

从小核酸药物英克司兰跻身重磅药物行列,看小核酸药物高成长属性。诺华2025年度财报:全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio(英克司兰钠注射液,Inclisiran)全年销售额飙至11.98亿美元,同比增长57%,跻身重磅药物行列。此外,2026年伊始,小核酸药物赛道催化频出:新药获批、资本涌入、技术攻坚、并购整合四重奏,小核酸药物呈现破竹之势。

小核酸药物研发进入井喷期,慢病市场潜在空间广阔。目前小核酸药物全球市场竞争格局高度集中:Alnylam、Ionis、Sarepta三大巨头占据全球95%的市场份额,另有Arrowhead、Wave Life Sciences等公司加速追赶。截至2026年2月全球共获批上市23款小核酸药物(含退市),13款ASO药物、8款siRNA药物、2款核酸适配体药物,涵盖FCS、脊髓性肌萎缩症、高胆固醇血症等适应症。全球研发管线呈现爆发式增长,超百款在研小核酸药物中,心血管、代谢等慢病成为主要研发方向,CNS、肾病领域的研发占比也在快速提升。国内以瑞博生物、舶望制药、圣因生物为代表的头部小核酸Biotech崛起,不仅研发管线推进速度较快,并与MNC达成大金额BD交易。成熟药企亦纷纷布局:信达生物、信立泰华东医药等通过引进或联合开发加速布局,恒瑞医药、石药集团等自建技术平台,推动国产siRNA管线临床进展。

小核酸产业链国内处于起步阶段,国产替代空间大,CXO助力行业加速发展。小核酸药物产业链涵盖上游核酸单体和试剂生产,中游新药研发及药品生产和下游产品商业化。生产原料、工艺、技术专利及设备仪器,仍存在较高的进口依赖性,国产替代存在较大空间。中游药明康德凯莱英等CDMO企业提供小核酸药物外包研发服务,助力国内小核酸药物行业的快速发展。

风险提示

1.宏观经济压力增大致医药消费不足;2.创新药医保支付不及预期;3.地缘政治带来的全球订单转移;4.集采或收费降价超出市场预期。


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