当中国医药产业从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越，当国产新药不再局限于本土市场，而是扬帆驶向全球舞台，中国上市药企的“海外之路”，早已从最初的试探摸索，成长为关乎产业未来的核心命题。这条航线，有乘风破浪的高光时刻，有暗礁密布的艰难跋涉，更有无数药企坚守创新、深耕布局的坚定身影。

为此，中孚君创办“药海远航”专栏，以客观视角记录中国上市药企的全球化足迹，以深度洞察解析出海路上的机遇与挑战，以专业笔触传递产业发展的力量与希望。

这里没有空洞的口号，只有真实的案例；没有片面的解读，只有全面的剖析，我们愿与每一位关注中国医药发展的读者，一同见证中国药企从“走出去”到“扎下根”，从“借船出海”到“造船远航”的蜕变之路。

中国上市药企的海外远航，早已迎来“提质增速”的新阶段。曾经，海外布局多以仿制药出口、低端代工为主，而如今，在政策红利与产业积累的双重驱动下，出海格局已实现质的飞跃。

2025年以来，中国创新药对外授权总金额近乎翻倍，大额合作与标杆企业业绩持续刷新行业纪录——恒瑞医药与葛兰素史克的战略合作涉及12款创新药，潜在里程碑付款高达120亿美元，标志着中国药企从“授权许可方”向“协同开发者”转变；百济神州的泽布替尼在美国市场销售额超越原研药，成为全球BTK抑制剂领域的领跑者，其“研发全球化 本土商业化”的模式，为行业树立了自主出海的标杆；三生制药的双特异性抗体授权给辉瑞，刷新国产创新药出海首付款纪录，印证了国际市场对中国源头创新的高度认可。与此同时，医疗器械企业也加速突围，三友医疗、天益医疗等企业通过海外市场拓展，实现业绩大幅增长，共同彰显中国生物医药产业的整体出海动能。

这条远航之路，从来不是一帆风顺的坦途，高光之下，仍有诸多暗礁与挑战亟待破解。我们无法忽视，行业仍呈现“头部独舞”的格局，仅有百济神州、恒瑞医药等少数头部企业构建起全链条自主出海能力，绝大多数中小企业仍依赖“借船出海”，甚至为缓解资金压力被迫“卖青苗”，低价转让早期项目，损耗创新价值；我们也清晰看到，出海过程中的“退货”与审批受挫时有发生，君实生物的TIGIT单克隆抗体被终止合作，恒瑞医药的“双艾”组合两度遭遇FDA拒批，暴露了国内药企在生产合规、国际监管适配、跨文化协作等方面的短板；更需正视的是，创新药研发“高投入、高风险、长周期”的特性，叠加国内融资环境收紧、市场内卷加剧，让不少药企的出海之路步履维艰。此外，海外本地化能力不足、商业化网络薄弱等问题，也成为中小药企出海的“拦路虎”，阻碍着产业从“头部独舞”向“行业合唱”的跨越。

但困境之中，总有破局之路；探索之下，终有前行方向。国家层面，全面深化药品医疗器械监管改革，完善审评审批机制、加大研发创新支持、强化知识产权保护，为药企出海筑牢政策根基，目标直指2035年实现医药产业具有更强全球竞争力、基本实现监管现代化的愿景。

行业层面，越来越多药企开始探索多元化出海路径，锚定共建“一带一路”国家和地区的市场需求，以技术转移、本地化生产等方式开辟错位竞争新蓝海，既满足当地对高性价比创新药的需求，也为自身释放创新价值，践行“地瓜经济”发展理念，实现产业链的全球延伸与核心竞争力的提升。从“单点突破”到“体系化出海”，从“产品输出”到“技术与服务输出”，中国上市药企正在逐步破解困境，走出一条具有中国特色的全球化之路。

“药海远航”专栏，将成为记录这条征程的重要窗口。

在这里，我们将聚焦标杆企业的出海实践，拆解百济神州、恒瑞医药等头部企业的全链条布局逻辑，剖析其商业化落地的成功经验；我们将直面行业痛点，深入探讨“卖青苗”、审批受挫、本地化不足等问题的破解之道，传递行业思考与声音；我们将追踪出海新趋势，关注高价值交易、多元技术赛道、新兴市场布局等行业新动态，预判产业发展方向；我们也将关注中小药企的出海探索，挖掘那些在细分领域默默深耕、突破突围的企业故事，传递产业发展的微光与力量。

医药无国界，创新无止境。中国上市药企的海外之路，是一条充满挑战却也满载希望的征程，它不仅关乎每一家企业的生死存亡，更关乎中国医药产业的全球地位，关乎亿万患者的健康福祉。

未来，“药海远航”将始终与中国药企同行，以文字为舟，以洞察为帆，记录每一次突破，见证每一步成长，解读每一个机遇，剖析每一场挑战。我们期待，与你一同守望中国药企在全球药海中乘风破浪、逐光而行，见证中国医药从“中国制造”走向“中国创造”，从“中国品牌”成为“全球品牌”，共同书写中国医药产业全球化的壮丽篇章。