

会上,李凌华教授以女性HIV感染者的差异化临床需求为核心,深度解读了艾诺米替相关研究在女性群体中的有效性与安全性数据,展现了中国原研药物对女性HIV感染者临床需求的持续关注与深耕探索。

本次大会发布的两项研究,分别从真实世界广度与长期临床深度两个维度,为女性HIV感染者的长期健康管理提供了关键循证:
研究一
真实世界研究:700 大样本验证肝肾“减负”[1]
该研究是一项多中心、回顾性的真实世界队列分析,共纳入708名女性HIV-1感染者。研究结果[1]显示:
· 临床有效性方面:
在48周治疗后,总体病毒抑制率达90.7%,其中使用单片复方制剂艾诺米替组的抑制率达95.7%。
· 生理获益方面:
肝功能改善:谷丙转氨酶、谷草转氨酶及总胆红素均呈下降趋势(P<0.0001),提示药物对肝脏炎症具有潜在的修复与保护作用。
代谢优化:肾功能在临床上保持稳定的同时,尿酸水平降低12.20μmol/L。
该研究提示艾诺米替是对女性HIV感染者群体肝肾友好的治疗选择,可降低长期用药的代谢负担。

研究二
96周随访研究:打破“血脂与体重”焦虑[2]
该研究基于RACER与SPRINT两项III期临床研究的96周汇总分析,重点评估了病毒抑制女性患者在转换治疗后的代谢安全性。研究结果[2]显示:
· 长期稳健方面:
至96周,无论是否经历过转换治疗,所有组别均保持了高病毒学抑制率(88.9%~100%)。
· 生理获益方面:
血脂获益:与此前含TAF或其他方案相比,转换至艾诺米替的女性HIV感染者在总胆红素和非高密度脂蛋白胆固醇方面观察到下降趋势(P≤0.003)。
体重管理:96周内女性HIV感染者的体重变化小,有效缓解了ART药物常见的肥胖隐忧。
本研究结果为艾诺米替在女性HIV感染者群体中的长期代谢稳定性提供了循证数据支撑。临床数据[2]显示,转换为艾诺米替的受试者,既往方案相关的血脂指标异常情况呈现改善趋势,可为该人群心血管代谢相关的个体化方案探索提供循证参考。

会议虽已落幕,但以科技守护健康的脚步从未停歇。李凌华教授在报告中强调:“针对女性HIV感染者的治疗,不应仅停留在病毒抑制,更应关注长期用药对代谢、肝肾及生活质量的影响。”
艾迪药业将始终坚守抗艾初心,持续聚焦全球女性HIV感染者的差异化健康需求,为全球抗艾事业持续输出中国创新方案。致敬每一位在抗艾前线探索的科研工作者。守护女性健康,我们一直在行动!


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