● 研究结果提示，HRS-1893在疗效、安全性及给药便利性方面具备潜在同类最佳临床特征；且剂量滴定次数少、调整周期短，可快速达到目标治疗剂量
● HRS-1893可快速显著降低瓦氏动作下左心室流出道压差（Valsalva LVOT-G），完全缓解率（＜30 mmHg）最高可达86%；且左心室射血分数（LVEF）变化轻微，降幅仅1.8%-2.7%
● 相关数据已在2026年第75届美国心脏病学会年度科学会议(ACC)上以最新突破性口头报告形式公布
2026年3月30日，恒瑞医药与Braveheart Bio在第75届美国心脏病学会年度科学会议上共同公布了新一代在研心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893（也称BHB-1893）用于梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)受试者的II期临床试验数据1。研究显示，HRS-1893可快速、显著降低左心室流出道压差（即LVOT-G，是评估心脏梗阻程度的公认标准）。基于此结果，恒瑞医药已于2025年启动中国III期临床试验，Braveheart Bio也计划于2026年启动全球III期临床试验。
该项研究为一项多中心、随机、开放标签的II期剂量探索研究（临床试验编号：NCT06516068），由中国医学科学院阜外医院康连鸣教授担任主要研究者，共入组42例受试者，旨在评估HRS-1893的疗效与安全性，并筛选最佳给药方案。受试者按1:1:1比例随机分组，分别接受为期12周的核心治疗期：组1起始剂量为20mg，每日给药2次（可滴定至60mg）；组2起始剂量为40mg，每日给药2次（可滴定至80mg）；组3起始剂量为40mg，每日给药1次（可滴定至120mg）。在治疗期的第2周、第3周、第4周（即D8、D15、D22），根据受试者的LVEF与Valsalva LVOT-G的水平进行剂量调整。主要研究终点为治疗12周相较于基线的Valsalva LVOT-G变化值。
研究者阜外医院王丽梅博士汇报的各剂量组数据结果显示：
● HRS-1893可快速、显著降低LVOT-G，且对LVEF影响极小。各组Valsalva LVOT-G完全缓解率（＜30 mmHg）为50%~86%，LVEF降幅仅1.8%~2.7%。给药第5天，各组平均Valsalva LVOT-G均可降至30 mmHg以下。
● 研究发现，每日给药两次的28例受试者中，89%的受试者采用40mg或60mg方案即可达到目标治疗效果。重要的是，所有受试者均仅依据Valsalva LVOT-G是否降至30 mmHg以下这一指标即可完成最终剂量滴定。
组2在关键次要及探索性终点上同样表现亮眼：峰值摄氧量提升1.0ml/min/kg，堪萨斯心肌病问卷临床汇总评分（KCCQ-CSS）升高10.5 分，N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平下降 88%。该组剂量也是开放标签延长期（OLE）的剂量。
所有42例受试者均进入本试验的OLE并持续用药。截止OLE第39周时，Valsalva LVOT-G完全缓解率（<30mmHg）高达88%。
安全性方面，12周的研究周期内，HRS-1893整体耐受性良好，未发现新的安全风险。报告的不良事件均为轻至中度，无不良事件导致治疗中断或停药。所有受试者的LVEF均不低于55%。
关于肥厚型心肌病
肥厚型心肌病（HCM）是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，是最常见的遗传性心脏病，我国的患病率估计可达1/200，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因2,3。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”，肥厚型心肌病分为梗阻性（obstructive，oHCM）与非梗阻性（non-obstructive，nHCM）2。与nHCM患者相比，oHCM患者生存率更低，而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前，对于oHCM的治疗，心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐2。
关于HRS-1893
HRS-1893（也称BHB-1893）是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。
HRS-1893目前正在中国开展用于oHCM的Ⅲ期临床试验（NCT07021976）、nHCM的Ⅱ期临床试验、射血分数保留的心力衰竭的Ⅱ期临床试验。全球临床进展方面，已完成1项临床药理学研究（澳大利亚桥接试验），并计划在2026年进行症状性oHCM和nHCM的Ⅲ期研究。
2025年9月，恒瑞医药以NewCo模式将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。
关于Braveheart Bio
Braveheart Bio是一家临床后期阶段生物技术公司，专注开发针对肥厚型心肌病及其相关疾病的全新疗法。公司由包括 Andreessen Horowitz（a16z Bio Health）、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences（Patient Square Capital 旗下平台）及Frazier Life Sciences在内的经验丰富的生命科学投资机构支持。Braveheart Bio正推进核心产品BHB-1893进入临床后期开发，旨在确立全新的临床治疗标准。更多信息敬请访问官网：www.braveheart.bio。
关于恒瑞医药
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，分别于2000年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市，成为“A H”两地上市企业。作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持创新与国际化战略，累计研发投入超500亿元，位居行业前列。公司已构建起多元化且稳健的创新产品管线。截至目前，在中国获批24款1类新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。国际化方面，恒瑞医药产品已在50多个国家实现商业化。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，三年来公司已达成12笔创新药对外许可交易，潜在总交易额超270亿美元，另获得若干合作伙伴的股权。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。
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