公司多个产品进入注册临床阶段,并有多个产品释放数据。CLDN18.2 ADC管线CMG901单药及联合用药均正在进行3期临床实验。2026年2月,CMG901联合疗法完成首例受试者给药。TF ADC管线MRG004A正在进行3期注册临床的入组,并获CDE授予BTD,其1b期临床数据已经在2025年ESMO大会上发布。溶瘤病毒CG0070美国已完成3期入组,截至2025年9月,整体CR为75.5%;无3级以上副反应(2025 SUO)。中国正在进行国内注册临床的入组,并在2025年1月获CDE授予的BTD认证。
公司在2026年有多项数据读出计划:AACR会议将会展示MRG008(EGFR/5T4双抗ADC)和LPD002(PD-1/IL2双抗)的临床前数据;ASCO会议将会展示MRG006A肝癌适应症后线的临床1期数据;ESMO会议将会展示MRG007针对消化道癌的临床1期数据。
其中两款ADC和TCE产品已实现出海:2023年CMG901以总额11.88亿美元授权给阿斯利康;2025年MRG007以超12亿美元授权给ArriVent。TCE管线于2025年8月,以Newco模式引入市场化投资人,1000万美元首付款及超8.5亿美元的潜在交易总额,同时持有Newco公司10%的股权。多个产品的成功出海也证明了乐普生物的技术平台和分子疗效。
投资建议:乐普生物针对未满足临床需求大的肝癌、胰腺癌等适应症研发布局, 多个FIC管线获得突破性疗法认证,并在“ADC IO”布局上领先。我们预计2026-2028年公司营业收入分别为10.69/15.28/22.50亿元,同比增速为14.3%/43.0%/47.2%;归母净利润分别为0.66/2.65/5.62亿元;EPS分别为0.04/0.15/0.31元,当前股价对应PE分别为135/34/16倍。公司出海表现良好,符合医药“出海 创新”投资主线。维持“推荐”评级。




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