公司概况

现场交流

1、作为“抗艾第一股”，前沿生物上市前后始终处于亏损状态，上市后5年半累计亏损近15亿元。目前，艾可宁几乎是公司营收和利润唯一来源。

请问，艾可宁上市7年为何迟迟没有放量？目前产能利用率和产销率多少？其年营收规模多大才能达到覆盖研发投入及产品商业化开支？最快哪年能实现扭亏为盈？

答：2024年，艾可宁产能利用率约11%，产销率约85%；虽然今年上半年，艾可宁产能利用率和产销率均有所提升，但短期产能利用率依然较低，导致单位固定成本较高。

从竞争对手来看，作为全球抗艾滋领域规模第一的美国吉利德，其HIV药物在美国治疗费是4000美金一个月，可进入我国医保，就卖800块钱一个月，用非常低廉的价格去抢我们的国内市场。

自2023年起，艾可宁已连续两年销售收入破亿元，今年上半年实现营收5353万元，同比增长20.45%。不过，公司还有持续的研发投入，单靠艾可宁要想达到盈亏平衡有难度；但如果后续公司再有两款新药获批上市，有望实现盈亏平衡。

去年上半年，公司海外市场开拓费为88万元，可今年上半年为0，海外营收也多年为0。请问，艾滋病药物最大市场是欧美国家，公司为何放弃海外市场？

答：你们可能不知道，美国上市药物在中国上市是不需要做临床的。但艾可宁作为我国获批上市药物，如果想去美国市场做商业化，就需要重新做一个三期临床，再投入非常大的研发费用和很长周期。

所以我们现在海外策略就是，先从一带一路东南亚国家入手，目前艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个海外国家获得药品注册许可，7个海外国家已提交药品注册申请。

不过疫情之后，我们很多海外获批的国家，经济形势可能还不如国内好。所以综合考虑，我们还是把更多的精力投入国内市场。

截至9月15日收盘，公司股价今年以来累计上涨近60%，除了艾可宁外，其实市场更看好公司另一款创新药小核酸药物。数据显示，全球小核酸制药市场近年来呈爆发式增长态势，2016-2022年间年复合增长率（CAGR）高达295%。预计到2025年，市场规模将增至250亿美元。

请问，在小核酸药物开发上公司具备哪方面的优势？小核酸药物的布局与最新进展？何时能贡献营收？

答：公司在小核酸领域目前推进最快的就是三款靶向补体系统的小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014，3款产品均已提交发明专利申请，有两款都具有全球同类首款的潜力。

目前，FB7013已建立放大工艺并完成GMP批次生产，预计2025年底递交IND申请；FB7011、FB7014均处于临床前开发阶段，临床试验周期约7~8年。

从已知公开信息报道，在小核酸领域公司的管线布局具有差异化竞争优势，这也是二级市场投资者对我们公司关注度非常高的一个重要原因