事件：2025年12月31日，前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获得NMPA受理。

全球首个靶向MASP-2的siRNA药物FB7013即将进入临床阶段：FB7013具备FIC潜质，通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤，拟用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关疾病领域。

FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清MASP-2蛋白最大敲降幅度>95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段有望实现每3-6个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。

前沿生物在小核酸治疗领域广泛布局。公司基于药物市场空间和竞争格局，在高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）领域布局了多个小核酸药物。

FB7011同时靶向MASP-2与CFB双靶点，具备FIC潜力，已完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究。

FB7023是作用于血脂代谢通路中不同效应因子的双靶点小核酸药物，有望为血脂异常患者提供全新的治疗方案。

前沿生物商业化稳步推进。公司2025年前三季度营收1.03亿元，同比增长12.8%，主要由抗HIV药物艾可宁及代理产品驱动。公司一方面持续深化传染病领域营销网络下沉，另一方面不断拓展HIV治疗场景，构建跨场景诊疗闭环与品牌护城河。

投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为1.59/2.20/2.85亿元，同比增速为23.1%/38.0%/29.5%；归母净利润分别为-1.86/-1.82/-1.74亿元，同比增速为7.5%/2.1%/4.8%；EPS分别为-0.50/-0.49/-0.46元。考虑到小核酸药物目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司双靶点小核酸药物的前瞻布局。首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险