涉及主动脉弓上多分支病变的临床风险极高，其完全腔内化治疗是全球血管外科领域的“技术绝壁”，目前国内外尚无可供其微创伤手术治疗的商业化产品上市。传统开胸手术创伤大、恢复时间长、神经损伤风险较高；而临床上使用现有支架产品进行的腔内重建三分支技术（如烟囱技术、开槽/开窗技术等）各有劣势和局限性，这类有限的超适应证手术治疗，手术风险和并发症极高。为使更多患者能够通过合规的微创伤介入手术进行治疗，胸主动脉多分支支架成为临床亟需。

Hector^®/通天戟™胸主多分支支架是心脉医疗™依托近二十年的技术积淀，在其两代单分支支架Castor^®/通天戈™分支型支架（全球首款单分支支架）和Cratos^®/通天镰™分支型支架的基础上创新研发的三分支支架，能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉，将主动脉腔内治疗扩展至全主动脉弓，为患者提供更加全面的手术方案选择，满足临床的迫切需求。该产品具有三大创新性设计，包括独特的全腔内三分支覆膜支架结构设计、血流无阻断快速部署三分支支架技术，以及刚柔并济且兼具后释放功能的桥接支架设计。

Hector^®/通天戟™胸主多分支支架于2025年3月获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前已在多个海外国家成功开展临床应用，使更多主动脉弓疾病患者能够通过合规的、量身定制的微创伤介入手术进行治疗，获得了临床专家的认可。

美国食品药品监督管理局（FDA）是全球最严格的药品与医疗器械监管机构之一，其设立的“突破性医疗器械认定计划”（Breakthrough Devices Program）旨在通过高效沟通与优先审评，加速具有显著临床优势的创新器械上市，以更早惠及患者。

此次认定，标志着Hector^®/通天戟™胸主多分支支架在应对特定疾病或临床需求方面，其创新设计与潜在临床价值获得了国际权威监管机构的初步认可，充分彰显了心脉医疗™国际领先的创新实力。同时也意味着该产品有望加快进入包括美国在内的国际市场，为全球患者提供新的治疗选择。