
近日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)正式收到日本特许厅(Japan Patent Office)颁发的专利证书,公司核心抗艾药物、新型整合酶抑制剂ACC017全球化布局再添关键筹码。值得一提的是,公司于3月2日刚刚披露,拟募资7.67亿元投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发。两大利好叠加,彰显艾迪药业在抗艾创新领域的硬核实力与布局全球化的雄心。


ACC017获日本核心专利
筑牢知识产权护城河
ACC017是艾迪药业研发的一款全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI),临床拟用于治疗HIV-1感染。现有研究数据显示,ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与恩曲他滨、丙酚替诺福韦联合组成的完整治疗方案,更能实现高且快速的病毒学抑制效果,有望突破现有治疗格局,具备成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。
此次获批的日本专利,发明名称为《多環式カルバモイルピリドン誘導体およびその製造方法と薬物組成物》(多环氨基甲酰基吡啶酮衍生物及其制备方法和药物组合物)。该专利为ACC017片的核心化合物专利,直接关联其技术壁垒与市场独占性,对公司研发创新、知识产权保护及产品出海具有重要意义。
在创新药研发高投入、长周期、高风险的背景下,一方面,获得核心专利授权,有助于筑牢产品技术壁垒,为后续的技术迭代和新药研发提供了坚实保障。另一方面,完善的知识产权布局,既是企业核心竞争力的体现,也是吸引资本支持、持续推进研发的重要底气。
专利护航创新
助力产品出海与产业升级
HIV整合酶抑制剂已成为全球抗艾主流治疗方案之一,中国尚无自主开发的该品类创新药上市。截至目前,ACC017的III期临床试验已正式启动,其复方制剂ADC118也已获批临床,研发进程正稳步推进。
艾迪药业正积极推进再融资计划,拟投入7.67亿元聚焦新型HIV整合酶抑制剂的全球临床开发,包括推动ADC118的国内获批上市,以及通过开展“国际多中心临床研究项目”,完成该类药物的美国Ⅲ期临床、顺利申报NDA(新药上市申请)并实现获批,进一步拓展海外市场。
日本作为全球重要的医药市场,其专利授权的获得,标志着ACC017的核心技术获得认可,打破了海外市场的知识产权壁垒,为公司将ACC017片、ADC118片推广至日本及全球其他目标市场提供了助力。
结合此次拟募资推进全球多中心临床,艾迪药业正加速构建“研发——专利——临床——出海”的完整闭环,逐步实现从“中国新”到“全球新”的跨越,既有望填补国内自主开发HIV整合酶抑制剂的市场空白,也能为全球HIV感染患者提供新的治疗选择。


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