中信建投证券研究发展部医药大健康研究团队一周核心推荐逻辑精选如下：
2025年疫苗行业纵览：产品批签发同比下降，多款重磅产品获批上市
2025年疫苗行业整体批签发次数为3793批次，同比下降11.3%。带状疱疹、麻腮风类、联苗类及脊髓灰质炎疫苗等同比降幅较大。研发方面，2025年多款重磅疫苗品种获批上市，如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等；另有多款产品处于上市审评阶段，如智飞生物人二倍体狂苗、PCV15及MCV4，康泰生物四价流感疫苗，康希诺组分百白破疫苗等。2026年疫苗行业应关注：1）创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。2）产品销售改善，叠加新品上市贡献业绩增量。3）股权变更后续进展。
投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业。
疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，国内研发管线竞争激烈。1）RSV疫苗：国内企业研发竞速，集中于mRNA和重组蛋白技术。2）带状疱疹疫苗：4款产品处于上市申请阶段，在研管线丰富。3）肺炎疫苗：康希诺PCV13获批上市，升级迭代产品管线丰富。4）HPV疫苗：万泰生物9价HPV疫苗获批上市，成为国产首款。5）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，多款产品提交上市申请。6）脑膜炎疫苗：管线集中于MCV4，科兴生物五价流脑疫苗进入临床I期。7）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8）多联苗：上市品种较少，多家企业展开差异化布局。
行业批签发：2025年签发批次同比-11%，多品种疫苗批签发同比下降
整体情况：2025年，疫苗行业整体批签发次数为3793批次，同比下降11.3%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、脑炎疫苗、麻腮风疫苗等产品签发批次大幅下降所致。
品类结构：1）肺炎疫苗：2025年PCV13批签发同比增长，占比有所提升。2）HPV疫苗：全年批签发略有下降，万泰9价及成都所4价开启批签发。3）狂犬疫苗：2025年批签发保持稳定，Vero细胞产品稳健增长。4）脑膜炎疫苗：2025年批签发同比下降，MCV4增长较快。5）流感疫苗：2025年批签发略有下降，四价裂解疫苗基本稳定。6）百白破类疫苗：2025年百白破、破伤风疫苗批签发增长较快。7）水痘疫苗：2025年批签发稳健增长，科兴、百克占比领先。8）带状疱疹疫苗：2025年重组及减毒活疫苗批签发均大幅下降。
风险提示：
产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 行业政策变动风险：疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，影响业务开展。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
《医疗器械行业周报》
本周A股及港股市场中，手术机器人相关公司波动较大，看好手术机器人前景和投资机会。其他涨跌幅较大的公司，多与事件性催化有关。春节后，一方面建议关注脑机接口等主题催化相关机会，另一方面建议关注2月多家科创板公司的业绩快报是否符合预期。在牛市中，医疗器械板块中积极转型、布局新兴业务或实现困境反转的小市值公司有望获得较高弹性。建议2026年加配医疗器械板块，主要投资机会来源于业绩复苏、创新、出海、并购以及手术机器人、脑机接口、AI医疗等新科技方向，有望诞生涨幅数倍的个股。长期来看，医疗器械行业的投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新与国际化能力已获市场认可，估值体系正在重构。
摘要：医疗器械板块拐点来临，26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。重点关注26年比25年加速增长的公司，未来 有望实现业绩估值双击。26年医疗器械A股建议重点关注业绩修复和出海相关的投资机会，港股重点关注多家医疗器械优质企业上市带来的板块效应，以及多家医疗器械细分龙头公司逐步释放利润和低估值的布局机会。
医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。
建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股，未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。
风险提示：
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。 宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
《医药行业周度复盘》
本周制药行业表现一般，恒瑞医药、信达生物、康方生物、科伦博泰等企业的管线迎来阶段性进展；复宏汉霖和圣因生物在对外授权方面取得重要进展。医疗器械及服务板块手术机器人相关公司波动较大，看好手术机器人前景和投资机会。其他涨跌幅较大的公司，多与事件性催化有关。中药板块本周跑赢医药指数及大盘，主要受《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》出台催化；生物制品行业跑输医药指数及大盘；医药商业板块跑赢医药指数及大盘。
细分行业周度复盘
制药产业链：本周制药行业表现一般，恒瑞医药HER2 ADC获第10项突破性治疗；PD-1肝癌一线美国上市申请获受理；信达生物25年产品收入约119亿元，同比增约45%；康方生物依沃西获第5项突破性治疗（胆道癌）；PCSK9单抗授权济川药业；IL-4Rα/ST2双抗新获批2项临床；科伦博泰TROP2 ADC获批国内第4项适应症（HR /HER2- BC）；复宏汉霖汉斯状（PD-1）日本权益授权卫材，获7500万美元首付款；圣因生物siRNA管线授权罗氏/基因泰克，获2亿美元首付款及15亿美元里程碑；礼来25年营收652亿美元，替尔泊肽365亿美元登顶药王，26年收入指引800-830亿美元。
医疗器械及服务：本周A股及港股市场中，手术机器人相关公司波动较大，看好手术机器人前景和投资机会。其他涨跌幅较大的公司，多与事件性催化有关。春节后，一方面建议关注脑机接口等主题催化相关机会，另一方面建议关注2月多家科创板公司的业绩快报是否符合预期。
中药、生物制品及商业：1）中药：本周板块跑赢大盘及医药指数。八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，催化板块持续回暖。市场关注呼吸道疾病发病率、基药目录等进展；此外市场持续关注“四同药品”价格专项治理、中成药集采等外部政策环境变化等带来的影响。2）生物制品：板块本周跑输医药指数及大盘，主要受业绩预告及生物制品增值税率变动相关消息影响。本周南北方流感样病例报告ILI%本周环比均降低，南北方流感病毒检测阳性率均环比降低。3）医药商业：本周跑赢申万医药及大盘。药店及医药流通板块本周主要关注业绩预告情况。
25Q4公募基金医药持仓：环比有所下降，CRO、制药行业有所加配。公募基金25Q4医药持仓比例为7.41%，较前一季度下降1.12个百分点，持仓比例环比有所下降。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为1.98%，较前一季度下降0.83个百分点。拉长来看，目前基金持仓比例低于历史平均水平。25Q4，CRO、制药行业持股基金有所加配。
A股行情回顾：本周医药整体跑赢大盘，中药及CROCMO表现较好。本周医药指数上涨0.14%，万得全A指数下跌1.49%，医药指数整体跑赢大盘1.63%。2024年以来，医药指数整体跑输大盘0.96%。子行业方面，本周中药（ 2.45%）、CROCMO（ 1.85%）子行业表现较好。
港股行情回顾：本周医药整体跑赢大盘，保健品及CXO表现较好。本周恒生医疗保健下跌3.52%，恒生指数下跌5.03%，恒生医疗保健整体跑赢大盘1.51%。2024年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘19.63%。子行业方面，本周保健品（ 2.61%）、CXO（ 2.13%）子行业表现较好。
风险分析：
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。 宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
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