2026年2月8日,氨磺必利口崩片(奥思安®)在上海市精神卫生中心开出了全国首张处方。这款精神分裂症改良型新药在获批上市不到一年后,正式进入临床应用阶段。
该药品由上海医药旗下企业上药中西持有,由上药销售全面承接市场推广及销售业务,于2025年6月获得国家药品监督管理局批准上市,并于2025年12月被纳入国家医保目录。新版医保目录已于2026年1月1日起实施。
精神分裂症是一种表现为思维、情感、意志及行为等多方面障碍的严重精神疾病,在我国患者群体庞大,疾病负担沉重。药物治疗是其主要基础,然而,患者因疾病自身特点导致的服药依从性差,一直是影响疗效、导致病情反复与再住院的核心难题。氨磺必利作为选择性多巴胺D2/D3受体阻断剂,是治疗精神分裂症的一线药物。
此次上市的氨磺必利口崩片在保留经典分子疗效的基础上,突破了高载药量和生物等效性的技术瓶颈,提供50mg/片与0.2g/片两种规格,可适配不同患者的个体化给药需求。其“入口崩解,适口性佳”的特性,有助于在一定程度上避免患者藏药行为,优化治疗体验,有助于支持长期规范用药,便于家属协助用药管理。因此,这不仅体现了剂型创新,更是精神分裂症全程管理模式的重要进步。
氨磺必利口崩片作为上市新品,上药销售将持续推进该产品的真实世界研究,积累更多临床应用数据,为精神分裂症的个体化治疗与长期管理提供循证依据,积极履行社会责任。
未来,上海医药将继续深耕中枢神经治疗领域,坚持以患者需求为导向,聚焦尚未满足的临床需求,加快研发和引进具有明确临床价值的改良型新药与创新疗法。同时,积极响应国家政策,通过多元化途径提升药品可及性,为提升我国精神卫生诊疗水平、助力“健康中国”建设贡献更多力量。


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