（1）2025年12月18日香港首份《中医药发展蓝图》发布：系统规划中医药在服务、专业、质量、文化及国际化五大领域发展路径，明确将香港建设为中医药走向世界的“桥头堡”。

（2）2023年7月开始实施的《中药注册管理专门规定》明确，中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为【尚不明确】的，依法不予再注册。

中药政策“内外双驱”，行业迈入发展新阶段。对内：国家药监局《中药注册管理专门规定》中“说明书条款”即将生效，引导中药企业开展临床研究与数据梳理，推动全行业向“明示风险、规范标注”的科学化、标准化转型。截至2月2日，国内现存中成药有效批文约5.8万个，北京中医药大学中药调剂标准化研究中心主任翟华强向《中国新闻周刊》表示，市场上真正活跃、被广泛使用的中成药批文占比不足10%，其余大多属于“僵尸品种”，是此次清理的重点对象。我们认为，短期主流药品市场供给并不会有显著冲击，但中长期将引导行业的竞争壁垒从批文数量转向研发创新与质量管控能力，行业集中度有望进一步向头部企业聚集。

对外：香港此次发布的《中医药发展蓝图》明确以国际化的标准制定、质量控制与科研合作体系，助力中药质量提升和标准建立。其定位与国家内部提质要求高度协同，旨在打造一个符合国际规范的中药“质量标杆”和“输出平台”，为完成国内升级的企业提供走向全球的高效通道。内外政策合力，共同推动行业向科学化、标准化、国际化的高质量发展路径加速迈进。

产业升级形成战略闭环，品牌中药核心受益。龙头企业凭借资金、研发和质量管理体系的优势，不仅能够以更低成本满足监管要求，还能通过并购、技术转移等方式整合存量文号资源。“国内提质——香港出海”的战略闭环，一方面通过供给侧改革优化国内竞争生态，另一方面自上而下助力中医药出海，利好四条主线：（1）产业链整合能力强、布局前瞻的综合型公司，如华润三九、中国中药等；（2）研发驱动，临床证据扎实的现代中药公司，如天士力、康缘药业等；（3）品牌力卓越、具有国际化视野的消费型公司，如同仁堂、东阿阿胶、云南白药等；（4）市场基础深厚的细分赛道公司，如羚锐制药、江中药业、佐力药业等。

风险提示：研发创新不及预期风险、中药材价格波动风险、集采等政策调整风险、市场竞争加剧风险。