创新药投融资与BD出海同步回暖，临床CRO需求具备资金基础。2025年以来医疗健康一级市场融资金额率先修复，2025Q1-Q3融资金额约795亿元，同比增长22%，资金由“投早投小”转向“投临床、投确定性”；同时中国创新药BD出海规模创历史新高，全年交易总金额约1357亿美元、首付款约70亿美元。随着融资与BD回款回升，药企重新加大临床试验投入，对临床CRO、SMO及注册服务的外包需求同步恢复，为行业景气度回升提供直接资金来源与项目基础。

IND申报与审评效率双升，研发活动进入实质性复苏阶段。创新药 IND申报数量持续回升，2025年CDE受理IND共1878个，同比增长 13.3%，且1类创新药占比提升至1517个品种，反映研发资源由仿制与低价值项目向高临床价值创新项目集中；同时审评效率与通过率同步改善，1类创新药IND批准率约96.5%、NDA批准率约 86.9%。在项目数量与审批节奏同步改善的背景下，临床项目由“立项—启动—推进”的周期缩短，形成更稳定、可持续的CRO订单来源。

全球监管导向由“风险规避”转向“效率优先”，临床节奏有望加快。在中美创新药竞争背景下，FDA明确将提升研发与审评效率作为改革重点，包括简化临床启动流程、减少关键性试验数量、允许更多动态数据使用方式及加速审批试点等。整体监管思路由被动审批转向更强调价值导向与速度导向，有利于缩短新药从临床到上市的整体周期，提升临床项目推进节奏，从而带动对临床CRO的持续需求。

临床试验向数据化与连续化演进，头部CRO竞争优势有望放大。随着连续性试验设计、实时数据监测与阶段性递交逐步应用，临床执行由“阶段式推进”转向“过程管理与数据驱动”，对CRO的要求从单纯执行延伸至数据采集、质控、统计分析与IT系统能力。在实践中项目通过EDC与eTMF实现实时录入与自动归档并结合远程监查（RBM）与自动质控规则减少人工核查；部分CRO已在医学写作与数据清洗环节引入AI辅助工具提升效率。在上述趋势下，具备数字化平台、合规体系与规模优势的头部CRO更容易将技术能力转化为执行效率，在景气度修复中体现更高确定性。