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9月21日,津药药业发布公告,子公司湖北津药产品复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。这意味着,湖北津药正式取得该药品的国内生产销售资格,其肠外营养制剂方面的国内供给能力得到补充。
据悉,该药品属于肠外营养类注射剂,用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。药品按化学药品4类注册申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,为后续开展医院准入、临床推广使用奠定重要基础。
近期,津药药业制剂注册成果密集落地,研发转化节奏持续加快。此次获批,是企业制剂研发管线的又一重要收获,持续充实公司制剂产品储备,有利于优化产品结构,对公司拓展国内制剂市场、改善经营业绩将带来积极作用。
稿件:津药药业董事会办公室、中国证券报·中证网


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