7项创新研究集中亮相EASD 2026，覆盖基础胰岛素周制剂、长效基础胰岛素日制剂、GLP-1RA双周制剂及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂等多条创新管线
路达胰岛素两项关键III期临床研究详细数据将首次在国际学术大会以口头报告形式公布
2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（European Association for the Study of Diabetes，EASD）年会将于9月28日至10月2日在意大利米兰举行，并同步提供线上参会形式。EASD年会是全球糖尿病领域规模最大、最具影响力的学术会议之一，汇聚全球糖尿病及代谢领域研究人员和医疗卫生专业人士，共同交流基础研究、临床研究及糖尿病治疗与管理领域的最新进展1。
本次大会，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）共有7项创新研究入选EASD 2026，并将以口头报告的形式重磅展示。入选研究覆盖基础胰岛素周制剂路达胰岛素（Insulin Ludefen）注射液、长效基础胰岛素日制剂GZR33注射液、GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液以及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液。
基础胰岛素周制剂：路达胰岛素
路达胰岛素两项关键III期数据重磅亮相，首次在国际学术大会公布详细结果
摘要编号/标题：8
在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病人群中，每周一次路达胰岛素的降糖疗效优于每日一次德谷胰岛素：SUPER-2研究
Superior glycaemic control with once-weekly insulin ludefen versus once-daily insulin degludec in adults with basal insulin-treated type 2 diabetes: SUPER-2
会议主题：OP 02 Novel insulin developments
展示形式：Oral Presentation
报告时间：2026年9月29日10:00-11:30 CEST
报告地点：Milan Convention Centre-London Hall
演讲者：余学锋教授丨华中科技大学同济医学院附属同济医院，中国
摘要编号/标题：10
在既往未使用胰岛素治疗的2型糖尿病人群中，每周一次路达胰岛素的降糖疗效优于每日一次甘精胰岛素U100：SUPER-1研究
Superior glycaemic control with once-weekly insulin ludefen versus once-daily insulin glargine U100 in insulin-naive type 2 diabetes: SUPER-1
会议主题：OP 02 Novel insulin developments
展示形式：Oral Presentation
报告时间：2026年9月29日10:00-11:30 CEST
报告地点：Milan Convention Centre-London Hall
演讲者：陈莉明教授丨天津医科大学朱宪彝纪念医院，中国
摘要编号/标题：LBA 98
在2型糖尿病人群中比较新型胰岛素周制剂路达胰岛素与德谷胰岛素的药代动力学及药效动力学特征
Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of novel once weekly insulin ludefen versus insulin degludec in people with type 2 diabetes
会议主题：LBA SO 09 Innovations in insulin therapy and diabetes biology
展示形式：Short Oral Discussions
报告时间：2026年10月1日12:45-13:45 CEST
报告地点：Milan Convention Centre- Station 24
演讲者：Prof. Hans DeVries丨Profil, German
长效基础胰岛素：GZR33注射液
GZR33首次公布钳夹研究数据，创新基础胰岛素管线再添新证
摘要编号/标题：7
新型每日一次胰岛素GZR33在1型糖尿病人群中的药效动力学特征
Pharmacodynamic properties of novel once-daily insulin GZR33 in people with type 1 diabetes
会议主题：OP 02 Novel insulin developments
展示形式：Oral Presentation
报告时间：2026年9月29日10:00-11:30 CEST
报告地点：Milan Convention Centre-London Hall
演讲者：Prof. Hans DeVries丨Profil, German
GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽注射液
博凡格鲁肽减重适应症在中国的上市申请已受理，有望成为全球首个上市的GLP-1RA双周制剂
摘要编号/标题：832
博凡格鲁肽对二甲双胍药代动力学的影响
Effect of bofanglutide on the pharmacokinetics of metformin in healthy participants
会议主题：SO 075 New drugs and new data
展示形式：Short Oral Discussions
报告时间：2026年9月30日11:45-12:45 CEST
报告地点：Milan Convention Centre- Station 13
演讲者：Dr. Levan Chikobava丨Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp
摘要编号/标题：833
肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响
Effect of renal impairment on the pharmacokinetics and safety of bofanglutide
会议主题：SO 075 New drugs and new data
展示形式：Short Oral Discussions
报告时间：2026年9月30日11:45-12:45 CEST
报告地点：Milan Convention Centre- Station 13
演讲者：Dr. Sara Kehlet Hope Watt丨Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp
基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂：GZR102注射液
中国原研复方周制剂，GZR102展现出良好的降糖效果和减重潜力
摘要编号/标题：855
一种新型路达胰岛素与GLP-1类似物博凡格鲁肽固定比例复方周制剂GZR102注射液的药代动力学和药效动力学特征研究
Pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of GZR102, a novel once-weekly fixed-ratio combination of insulin ludefen and GLP-1 receptor agonist bofanglutide
会议主题：SO 077 Two can do better than one: insulin and incretinmimetics
展示形式：Short Oral Discussions
报告时间：2026年10月1日12:45-13:45 CEST
报告地点：Milan Convention Centre- Station 13
演讲者：Dr. Sara Kehlet Hope Watt丨Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp
本届EASD年会，甘李药业将通过7项口头汇报集中呈现公司在创新基础胰岛素、GLP-1受体激动剂及固定比例复方制剂等领域的最新研究数据，展现中国药企在代谢性疾病的学术与创新实力。展望未来，甘李药业将持续推进全球化创新研发，向全球学术界分享更多来自中国创新药的研发成果。
路达胰岛素：研发代号GZR4，国际非专利名称INN：Insulin Ludefen，暂译：路达胰岛素，实际以国家药典委员会公布为准。
参考文献
1. 62nd EASD Annual Meeting. https://www.easd.org
关于路达胰岛素（Insulin Ludefen）注射液
路达胰岛素（Insulin Ludefen，研发代号：GZR4）注射液是甘李药业自主研发的一种超长效基础胰岛素周制剂候选药物，每周仅需注射一次，即可有效且平稳的控制一周血糖。路达胰岛素预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，更早起始和持续胰岛素治疗，实现简便高效、长期安全的血糖控制，从而为患者提供轻松舒心的高质量生活。已完成的III期临床研究结果表明，每周一次路达胰岛素在2型糖尿病患者中降低HbA1c水平优于每天一次注射的甘精胰岛素U100和德谷胰岛素。目前，路达胰岛素的全球开发已进入III期临床阶段，有望引领全球胰岛素治疗进入四代胰岛素时代。
关于博凡格鲁肽注射液
甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等代谢性疾病。临床研究数据显示每两周一次皮下注射博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。目前，博凡格鲁肽已围绕肥胖/超重、2型糖尿病以及肥胖合并OSA等适应症，开展七项III期临床研究。博凡格鲁肽拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理的新药上市申请已获国家药监局受理，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
关于GZR33注射液
GZR33注射液是甘李药业自主研发、拥有全球独立知识产权的1类创新长效基础胰岛素日制剂，用于控制患者的空腹血糖。GZR33通过在特定人胰岛素结构上连接亲水性低聚乙二醇（OEG）和22C脂肪酸二酸侧链，增强其与人血清白蛋白的亲和力，从而显著延长药物作用时间。临床研究结果表明，与每日一次的德谷胰岛素相比，GZR33注射液血药浓度达峰晚、波动小，且药效持续时间更长，有望为糖尿病患者带来更加平稳持久的血糖控制，是潜在最佳的长效基础胰岛素日制剂。目前，GZR33注射液的全球开发已进入III期临床阶段，同时基于GZR33与门冬胰岛素开发的首个国产双胰岛素类似物新药（GZR101注射液）也已进入II期临床研究阶段。
关于GZR102注射液
甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP‑1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。目前，GZR102注射液的全球开发已进入II期临床阶段。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
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