9月8日，科伦博泰（6990.HK）宣布，其超长效TSLP单抗SKB378/WIN378治疗哮喘的全球II/III期研究POLARIS-1中，II期部分中期分析取得积极结果：每年两次给药方案可快速、有效、持久改善肺功能和控制关键炎症标志物水平。详细数据将于后续医学会议公布。

SKB378/WIN378由科伦博泰与和铂医药合作开发，是目前已知唯一通过结合TSLP上的两个独特表位阻断其信号通路的在研药物。2025年1月，其大中华区以外权益以NewCo形式授权给Windward Bio，总交易金额达9.7亿美元。

该抗体经过工程化改造，具有更强的效力、延长的半衰期及效应功能沉默。在I期研究中，SKB378/WIN378的平均半衰期长达55.0-65.8天，相比之下，已上市TSLP抗体的半衰期仅为19.9-25.7天。

II期部分为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共入组147例未控制中重度哮喘患者，超出原定120例目标。基于前98例的中期分析显示，单次给药24周后：第一秒用力呼气容积（FEV₁）呈剂量依赖性改善，经安慰剂校正最高增加256mL；呼出气一氧化氮（FeNO）呈剂量依赖性降低，最高降幅24 ppb；血嗜酸性粒细胞（EOS）最高降幅51%。这些疗效最早于第2周即接近最大值，并持续至第24周。

安全性方面，至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药，治疗组与安慰剂对照组的不良事件发生率相当。本研究中半衰期最长达75天，进一步支持每年两次给药方案。

POLARIS-1的III期部分已启动，拟评估对重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率及其他关键疗效指标的影响。

此外，Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2。与此同时，SKB378/WIN378治疗慢性阻塞性肺疾病的II期SIRIUS研究也在积极开展中。

值得关注的是，科伦博泰长效双抗SKB575（靶向TSLP及另一未公开靶点）已在哮喘和特应性皮炎人群中开展I期临床。

从长效单抗到双抗，公司围绕给药便利性与多通路干预的差异化布局渐次展开，其免疫性疾病板块的战略分量正随临床推进持续加重。