英派药业便是这一赛道的具象缩影。
如今,英派药业披露首份半年报:在核心产品塞纳帕利的放量下,上半年收入1.05亿元,同比增长316.8%,经调整期内亏损收窄超62.6%至0.21亿元,同时研发投入达到0.98亿元,同比增长13.1%。商业化基础已然夯实,资金将向远期的创新布局延伸。
英派药业的成绩,远不止一款产品。两个早期创新平台已陆续产出PCC,管线迭代、全球开发与商业化造血能力,正在同一家公司体内完成闭环——这也让英派药业的价值重估,有了更具体的落脚点。
发布亮眼半年报后,9月7日,英派药业宣布正式入通。作为港股“合成致死第一股”,公司自上市仅约三个半月即获纳入港股通,充分体现资本市场对合成致死赛道稀缺价值的认可。
同类最佳PARP1/2抑制剂,打下基本盘

塞纳帕利是英派药业打响的“第一枪”:2025年1月,塞纳帕利正式在国内获批上市(商品名:派舒宁®),后被纳入多个中国国家卵巢癌治疗指南,推荐用于卵巢癌全人群一线维持治疗,今年纳入医保目录生效后,上半年销售收入就达7,035万元,同比增长877.8%。
卵巢癌全人群一线维持治疗是PARP抑制剂的最大潜在细分市场。弗若斯特沙利文测算,卵巢癌一线维持治疗药物销售额约占全球卵巢癌药物市场总额的60%至65%,在中国则占65%至70%,预计2033年全球这一市场规模将达91亿美元,中国将达人民币108亿元。
塞纳帕利并非这一市场中的唯一药物,而放量表现颇具爆发力,得益于其“同类最佳”的临床疗效。
塞纳帕利的III期注册性研究(FLAMES研究)证实了其临床获益,数据已发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》:在所有患者中(无论BRCA突变类型),PFS风险降低57%(HR=0.43),这是中国用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂中实现的最大PFS获益,树立了该类药物的新标杆。
同时,塞纳帕利在BRCA突变型亚组及BRCA野生型亚组间观察到一致获益,两个亚组中位PFS均尚未达到,安慰剂组对应的中位PFS则分别为12.9个月和15.6个月。

图片来源:英派药业2026年中期业绩演示材料(同下)
此外,塞纳帕利具有更好的耐受性和安全性。临床数据显示,与其他上市的PARP抑制剂相比,塞纳帕利的非血液学AE在数量上更少且更轻微(主要为1级或2级),由于不良事件(TEAE)导致停药的发生率较低(4.4%),有助于提升患者依从性,且未观察到与治疗相关的明显高血压风险,降低了整体治疗风险。
塞纳帕利的显著疗效,来源于其独特的分子设计。英派药业采用了新型双环结构,并在双环上引入氟取代基,增强了分子的代谢稳定性和细胞活性,实现了高活性、高选择性与广泛安全窗口的平衡,这是应用于广泛卵巢癌患者群体的基础。
确立疗效优势后,眼下英派药业正在加速塞纳帕利的商业化落地,尤其携手深耕妇科肿瘤领域的企业,通过资产战略协同最大化塞纳帕利的全球价值,也为自身发展“造血”。
早在2023年,英派药业就与华东医药达成独家市场推广合作。至今年6月30日,塞纳帕利已覆盖中国内地所有省份,准入超过380家专业及社区药房,并覆盖近1,200家医疗机构,叠加纳入国家医保,销售额快速攀升,下半年有望持续放量。
同时,英派药业开始布局海外商业化,7月与全球性制药企业Pharmanovia达成合作,授予其在欧洲、中东、北非、澳洲和新西兰的66个国家独家生产、研发及商业化塞纳帕利的权利,有望获得总计最高4.235亿欧元的付款,以及基于产品净销售额中二十位数%的分级特许权使用费。
通过此次合作,英派药业可借助Pharmanovia的供应链及分销能力,加速塞纳帕利的海外销售落地。值得关注的是,该产品有望与Pharmanovia的KORJUNY®(卡妥索单抗)在妇科肿瘤推广上形成商业化协同。
塞纳帕利的欧洲上市许可申请(MAA)预计于2026年下半年迎来审评结果,届时正式开启产品全球化进程。
可见,凭借塞纳帕利,英派药业在合成致死赛道上率先跑通了“分子创新-临床差异化疗效验证-商业落地”的价值链路。塞纳帕利作为英派药业的核心产品,不仅为当下发展提供现金流,更是未来发展的战略锚点。

PARP1/2抑制剂是最经典的合成致死机制药物,其在治疗卵巢癌等肿瘤上的突破,奠定了精准肿瘤治疗时代的基础。不过,PARP2抑制与血液毒性密切相关,加上耐药等问题,限制了其治疗边界。
因此,目前全球PARP抑制剂的研发正从初代的“非选择性抑制”转向“精准打击、联合增效”,核心方向是开发新一代高选择性PARP1抑制剂,并以其改善的选择性和安全性探索联合疗法,拓展应用于多种同源重组修复(HRR)突变肿瘤,以及与DNA损伤性疗法(如化疗、放疗)联用,有望带来合成致死赛道的第二次爆发。
就此来看,英派药业已在这一方向上率先卡位,是目前全球仅有的两家同时拥有非透脑和透脑型PARP1选择性抑制剂,且均处于临床阶段的企业之一。
其中,IMP1734是非透脑的新一代PAPR1选择性抑制剂,已在早期研究中表现出优异的选择性,对PARP1的活性是PARP2的648倍,同时血液学毒性相较于PARP1/2抑制剂显著降低。
今年ASCO大会上,英派药业发布了IMP1734的最新I/II期临床数据,在携带HRR突变且经多线治疗的晚期实体瘤患者中,IMP1734单药显示出持久的抗肿瘤活性与良好的安全性。
而且,IMP1734与周疗紫杉醇联合治疗的临床数据,首次在临床上证实PARP1选择性抑制剂可与细胞毒化疗药物安全联用,而且在既往接受过紫杉烷类药物治疗人群仍观察到不错的抗肿瘤活性,从而实现过往使用非选择性PARP抑制剂无法实现的联合治疗方案。

IMP1734联用疗效数据
IMP1707则是透脑型PARP1选择性抑制剂,其对PARP1的选择性比对PARP2超过800倍,并在脑癌模型中实现肿瘤完全消退,在临床前研究中药代动力学特征和安全性良好。
这些进展提示,英派药业的新一代PARP1选择性抑制剂,有望在乳腺癌、前列腺癌等HRR突变肿瘤,以及胶质母细胞瘤和脑转移肿瘤等大瘤种中打开应用空间,具备新一代“重磅炸弹”的潜力——参考阿斯利康的非透脑PARP1选择性抑制剂saruparib,在聚集HR+ HER2- 乳腺癌, 前列腺癌等适应症的情况下,最新预计销售峰值达50亿美元。
基于这一市场前景,早在2023年,Eikon Therapeutics就引进了英派药业新一代PARP1选择性抑制剂的中国外全球权益。
Eikon Therapeutics由默沙东前执行总裁Roger Perlmutter和前首席医学官Roy Baynes联合创立,其曾主导“药王”帕博利珠单抗的获批上市。Eikon核心团队在PARP1/2抑制剂领域拥有深厚经验,曾参与奥拉帕利与尼拉帕利的全球开发。
这一合作既是来自全球顶尖制药企业技术能力的认可,也将加速临床开发,拓展IMP1734及IMP1707的全球适应症。
除了PARP1选择性抑制剂,英派药业也正在探索ATR等差异化靶点,作为内部协同与耐药解决方案。IMP9064是中国首个进入临床阶段的ATR选择性抑制剂,已在I期剂量爬坡阶段显示出良好的安全性及耐受性,并呈现早期疗效信号。
目前,英派药业正在推进IMP9064单药治疗晚期子宫内膜癌的II期临床试验, IMP9064联合塞纳帕利治疗PARP抑制剂耐药的卵巢癌临床一期试验也显示良好的初步数据,并计划与伊立替康、ADC等疗法联合用于晚期胃肠道肿瘤。
可以看出,英派药业布局第二代管线的思路清晰:以“精准化”打开联合用药空间,打造最全面、最先进的合成致死体系,克服耐药难题的同时扩大适应症范围,也打开了管线的想象力和价值成长空间。

随着PRAP抑制剂的迭代布局逐步完整,英派药业开始探索ADC、PROTAC等新兴疗法。这也是当前合成致死领域的一大研发趋势,旨在提升治疗精准度、降低脱靶毒性,并拓宽治疗窗口。
近年来,英派药业重点投入这一方向,布局双载荷&新型单载荷ADC平台、靶向蛋白降解平台,且均已产出首个临床前候选化合物(PCC),验证了其技术成熟度和产出能力。
就ADC平台来讲,英派药业利用包含超高活性合成致死抑制剂在内的结构多样化小分子库,实现两种具有协同效应的载荷同步递送,以克服耐药性及提高疗效。
这一平台产出的IMP3201为全球首个、目前唯一靶向CEACAM5的TOPOi+ATRi双载荷ADC,旨在克服肿瘤对传统基于 TOPO抑制剂的ADC存在的不敏感及获得性耐药问题。
IMP3201在体外及体内均展现出显著增强的抗肿瘤活性,并展现出良好的治疗窗口,英派药业计划开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤。
靶向蛋白降解平台则旨在对“不可成药”靶点进行选择性、可调控的降解,拓宽治疗窗口并将低毒性,与ADC平台机制互补,支持对癌症靶点的多维度探索。平台首个PCC IMP2794已产出,为一款KAT6A特异性降解PROTAC,标志着平台技术验证的初步落地。
KAT6A在多种癌症中高表达,在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中尤为显著,但因与同家族蛋白KAT6B具有结构及序列同源性,传统小分子药物难以选择性抑制KAT6A,且对KAT6B的抑制与潜在的血液毒性相关。
IMP2794有望突破这一难题,其对KAT6B的选择性超过1,000倍,在粒细胞分化试验中表现出极低的血液毒性,目前已在敏感、非敏感乳腺癌CDX小鼠模型中均展现出优异的抗肿瘤效果。

IMP3201(左)&IMP2794(右)临床前数据
这些研发方向,与业界当前以ADC、PROTAC等新兴疗法深化精准治疗的趋势高度契合。
如今年4月,礼来以3亿美元收购双载荷ADC平台公司CrossBridge Bio,将一款靶向TROP2的TOPOi+ATRi双载荷ADC收入囊中;同月,纳斯达克上市公司Prelude Therapeutics完成9,000万美元承销发行,推进高选择性KAT6A蛋白降解剂,获得RA Capital Management入场领投。
在中国创新药出海全球、平台化交易渐成趋势的当下,这些交易验证了英派药业平台的热度和前景,也带来BD预期。
海内外主流投资者“举牌”,
多重价值兑现,迎来流动性拐点

从塞纳帕利的商业化进展,到中期管线的“重磅炸弹”潜力,再到长远的平台化产出和BD预期,英派药业上市以来的首份半年报,实则打下了三重价值逻辑。
而最底层的支撑,是英派药业深耕新药研发领域的资深团队,以及对合成致死机制及靶点的深刻理解,具备从“大单品”到合成致死平台产出的复现能力,抬高成长天花板。
上市时,英派药业吸引了多家全球长线基金、主权基金和医疗专业基金认购,包括腾讯、礼来亚洲基金、Foresight Funds、上弦月基金、Exome等,还获得了江北新区国资的支持。
此次全球发售,英派药业绿鞋后募资金额约9.7亿港元,主要用于塞纳帕利的全球临床开发、监管批准及商业化,IMP1734及IMP9064的临床开发,以及两个研发平台的后续开发等。
下半年,英派药业即将迎来一轮密集兑现。首先便是塞纳帕利在欧洲的开疆拓土。
塞纳帕利用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获EMA正式受理,预计2026年下半年正式在欧洲获批。
同时,英派药业将在2026 ESMO年会上公布塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的III期FLAMES研究的最新PFS数据,这一关键节点的数据读出,预计将成为塞纳帕利欧洲商业化放量的重要催化剂。
下一代管线迎来关键里程碑——IMP1734于今年4月成功迈入II期临床阶段,触发了与Eikon Therapeutics约定的500万美元里程碑付款,实现技术与商业价值的双重兑现。
2026 ESMO年会上,业界将进一步看到英派药业PARP1高选择性抑制剂的治疗潜力。
IMP1734将展示正在进行的全球I/II期研究多个队列的最新数据,包括单药治疗、联合紫杉醇治疗晚期实体瘤以及联合阿比特龙治疗转移性前列腺癌的数据。
透脑型PARP1选择性抑制剂IMP1707也将展示在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II研究的初步结果。
资本市场端,英派药业于8月21日跻身恒生综合指数成分股之列,9月4日正式纳入港股通标的名单,调整已于9月7日起生效,南向资金通道向公司全面打开,标志着公司已进入主流投资机构的选股视野。
更值得关注的是,公司执行董事兼CEO蔡遂雄先生近期在公开市场增持10万股(均价约14.6105港元/股),管理层的这一行动,无疑是对公司长期价值最有力的背书。
管线全球价值的逐步释放,叠加正式入通,可见英派药业即将迎来平台兑现价值、流动性改善的双重拐点。一场新生代港股18A的“价值反攻”,或许将由此开始


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