9月3日晚,一品红发布公告,公司痛风创新药AR882胶囊(通用名:氘泊替诺雷)治疗痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,于近日获得顶线分析数据。
数据显示,AR882Ⅲ期临床研究成功达到主要疗效终点。其中,AR882 75mg组治疗24周后,血尿酸水平降至360 μmol/L以下的患者有效率达86.0%,显著优于非布司他40mg对照组(P<0.001),达到预设主要终点。
次要终点方面,血尿酸水平分别降至300 μmol/L以下和240 μmol/L以下的患者有效率分别为71.3%和50.3%,均显著优于对照组(P<0.001),进一步证实了AR882的强效降尿酸能力。
安全性方面,研究结果显示AR882具有良好的安全性和耐受性。大多数患者在治疗期间出现的不良事件为轻度至中度,未发生因治疗期间不良事件导致的永久停药、退出研究或死亡病例。
AR882是全球新一代高选择性URAT1抑制剂,具备长效作用优势。市场对其期待颇高,AR882被寄望成为"全球best-in-class"药物,有望填补痛风治疗领域的空白。
据悉,AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆等现有药物的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,临床结果显示其药效可持续长达24小时。此外,全天候阻断尿酸重吸收不会加重肾脏负荷,可避免肾毒性,并能有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的治疗目的。
目前,一品红通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司100%持有AR882在中国地区(含香港、澳门和台湾)的市场权益,同时拥有向美国Arthrosi Therapeutics, Inc.提供AR882全球生产供应的优先权。
此前,一品红以最高15亿美元(约106亿元人民币)的价格出售了其参股的美国公司Arthrosi股权,氘泊替诺雷正是该公司的核心资产。2026年一季度,一品红已收到Arthrosi支付的首期并购款1.19亿美元(折合人民币约8.23亿元)。
除AR882外,一品红在创新药领域多点布局。公司用于治疗子宫内膜异位症的1类创新药APH03621片已获批开展临床试验;拟用于急性髓系白血病的双靶点1类新药APH03571片也于今年6月获批开展临床试验。
一品红半年报显示,截至二季度末,公司共有各类在研项目35项(不含技术改造类项目),其中创新药项目14个;另有17个项目或产品处于备案或待审批阶段。随着各类产品逐步获得审评通过,公司产品线将进一步丰富。
此外,一品红持续在前沿医药赛道布局,通过参股方式切入分子胶、AI制药、吸入粉雾剂等热门领域,为长期发展积蓄动能。


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