深耕疫苗自主创新
康泰生物核心技术荣膺中国专利优秀奖
全球首创双载体蛋白结合技术
引领国产肺炎球菌疫苗创新突围


近日,国家知识产权局发布《关于第二十六届中国专利奖授奖的决定》(国知发运字〔2026〕26号),公司自主发明的核心专利"一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合物的制备方法"(专利号:ZL201610364332.7)从众多参评项目中脱颖而出,荣获第二十六届中国专利优秀奖。这是国家对公司在疫苗核心技术领域长期深耕与自主创新能力的高度认可,也是公司知识产权战略布局取得的又一重大标志性成果。


中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织(WIPO)共同设立,是我国专利领域的最高荣誉,重点表彰技术先进、运用效益显著、保护措施完善的优秀专利项目。公司此次获奖,充分印证了公司在疫苗核心技术与知识产权保护方面的行业领先地位。




肺炎链球菌是引发婴幼儿肺炎、脑膜炎、中耳炎等侵袭性疾病的主要病原体,多糖蛋白结合疫苗是全球公认最有效的预防手段之一。然而,传统结合工艺长期存在"步骤繁琐、收率偏低、质量难控"等共性难题,核心技术更一度被跨国公司专利封锁。
获奖专利直面行业痛点:(1)创新构建“自缓冲直接活化体系”,无需传统工艺中频繁的pH监测与调节,也无需引入间隔基,结合物制备时间缩短50%以上。(2)全球首创TT/DT双载体蛋白结合技术:采用破伤风类毒素(TT)与白喉类毒素(DT)双载体,有效规避单一载体蛋白引发的“表位抑制”效应,显著提升疫苗免疫原性与保护效力,尤其攻克了3型等难治血清型的免疫应答难题。临床研究进一步验证了技术的优效性。2月龄受试者加强免疫后,13个血清型IgG抗体阳转率高达100%,功能性抗体(OPA)阳性率均不低于99%,抗体几何平均滴度(GMT)整体优于进口对照疫苗;公司PCV13成为目前全球唯一在2月龄受试者加强免疫后使3型血清型IgG浓度突破2.83μg/mL保护阈值的上市产品。





依托该专利技术,公司成功研制我国首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13,商品名"维民菲宝®"),于2021年获批上市,并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。凭借“双载体更安全高效”的技术优势和显著成本优势,打破外资长期垄断。基于该专利开发的疫苗工艺与质量控制标准已被2025年版《中国药典》收录,PCV13(TT/DT)成为国内唯一被收录的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,为国家药品标准建设贡献了“康泰智慧”。





作为一家专注于疫苗研发、生产与销售的创新型企业,公司已建立结合疫苗、联合疫苗、基因工程蛋白疫苗、mRNA疫苗等多个现代化新型疫苗研发技术平台,先后开发近多个具有自主知识产权的创新疫苗品种,已有14个产品获批上市。其中,"无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗"为我国首创并长期保持国内市场独家品种地位;13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球重磅品种,系国内首家采用双载体蛋白结合技术。用于成人常规接种无应答、低应答人群的60μg 重组乙肝疫苗为全球首创;按2-1-1(四针法)程序获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),2023年9月获批,为国内首个按该程序获批的同类产品。
截至目前,公司已获授权专利90余件,构建了覆盖“核心 外围”、贯穿研发生产全流程的知识产权管理体系,先后获评国家知识产权示范企业、北京市知识产权示范单位等资质荣誉,为持续创新与全球化发展奠定了坚实基础。





此次荣获中国专利优秀奖,是公司创新驱动发展战略的重要里程碑。面向未来,公司将继续秉承“创造更好的疫苗、造福人类健康”的宗旨,坚持自主创新,持续加大研发投入,不断完善知识产权保护与转化体系。公司将加速全球化布局,推动更多具有自主知识产权的创新疫苗走向世界,致力于打造具有国际影响力的生物科技领军企业,持续推动人类公共卫生事业的可持续发展。





康泰生物成立于1992年,是国内综合实力最强、产品管线最全的疫苗专业化研发生产企业之一,在疫苗新品研发、产业化落地、产品质量管控、海内外渠道布局等领域具备核心技术壁垒与深厚产业积淀。拥有已获批上市及紧急使用产品合计14种,产品涵盖婴幼儿、儿童、成人全人群。公司持续推进全球化布局,与全球二十余个国家和地区建立合作,致力于打造具有国际影响力的生物科技领军企业。




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