投资要点
重磅临床突破,赛道迎商业化拐点。8月19日,默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001达主要终点:intismeran autogene(mRNA-4157,编码至多34种患者专属新抗原)联合K药,显著改善完全切除IIB–IV期黑色素瘤患者的无复发生存(RFS)与无远处转移生存(DMFS),为个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域首个III期阳性结果。此前IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201五年随访显示,联合方案较K药单药复发/死亡风险降低49%(HR=0.510)、远处转移/死亡风险降低59%(HR=0.411)。
mRNA具备独特临床价值,与ICIs联用拓展治疗边界。mRNA肿瘤疫苗适合与ICIs联用、以辅助治疗切入。术后肿瘤负荷小、微环境抑制未完全建立,而黑色素瘤/胰腺癌术后复发率高,存在明确未满足需求;疫苗"踩油门"激活免疫、ICIs"解除抑制",实现1 1>2。其核心优势在于多抗原设计(单剂可搭载数十种抗原)有潜力突破肿瘤异质性——单抗原响应亦可转化临床获益,并诱导长期免疫。AI深度嵌入药物设计核心环节,头部企业算法能力构成开发壁垒。
中国mRNA肿瘤疫苗开发活跃,药品端建议关注:云顶新耀(布局最广、进度最快,多款肿瘤疫苗在研)、康希诺(平台经新冠疫苗验证,布局胶质母细胞瘤治疗疫苗)、石药集团(巨石生物端到端平台,国内唯一经mRNA疫苗商业化检验)、康方生物(个性化疫苗AK154联合PD-1双抗具迭代潜力)等;器械端重点建议关注:华大智造(覆盖低、中、高通量的测序仪、配套试剂,有望受益于mRNA肿瘤疫苗带来的测序增量)。
本周行情回顾
本周(2026年8月17日-8月21日),A股申万医药生物下跌2.38%,板块整体跑输沪深300指数1.37pct,跑输创业板指数0.16pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第23位。本周申万医药子板块中,疫苗板块涨跌幅排名第一,上涨9.18%;医院板块表现相对较差,本周下跌6.03%。
行业观点
AI制药:高效 低成本催生更强烈的分子验证需求,产业链或正处爆发前夜。高效 低成本催生更强烈的分子验证需求。药物研发的本质基于实验科学:即通过实验数据反馈,提升理解迭代分子设计规则。如我们在行业报告中所述,AI制药最重要的落地环节在临床前,其本质在于AI可提供的技术附加值足够高。即从过往的合成100乃至1000 量级分子的去做实验的形式先通过计算优化筛选得到10 个的量级再去投入实验得到数据。AI赋能药物发现DBTL(Design Build TestLearn)的工作流形成成熟闭环,从而在时间/金钱成本上得到大幅缩减。而“高效 低成本“恰恰是分子验证需求爆发的有力催化剂。大量的真实数据是提升Learn和Design的关键要素,因此低单价必然是高需求的重要前提。
这一逻辑正逐步在产业链端得到验证,CRL/药明康德等头部CRO企业近期电话会均表达了“AI带来的“分子井喷”最后会转换为“订单井喷”的乐观态度;海外Amazon合作企业TWST业绩已进入高增期。
AI巨头寻找AI 新应用,生命科学研究必不会缺席。仅2026年来看,NVIDA与礼来共建AI药物发现联合创新实验室,同时 NVentures投资Genesis Therapeutics等多家AI制药企业,持续迭代BioNeMo生物计算大模型;Anthropic收购AI生物技术公司 Coefficient Bio,自建湿实验室,构建AI-实验验证闭环;Open AI 2026年计划重金投向生命科学方向,微软向美国能源部Genesis Mission出资,支持AI for Science(含生命科学、药物研发)。国内字节搭建Anew Labs全流程AI制药平台,并计划业务拆分独立并启动对外融资。
临床前药物研发的上游整体市场仍可视作小规模市场,因此CAPEX的外溢流入对行业的弹性极大。
建议关注细分赛道龙头企业:
1)AI制药:英矽智能、晶泰控股、剂泰科技(平台能力验证,订单密集);
2)蛋白合成表达:金斯瑞、义翘神州、奥浦迈、百普赛斯、近岸蛋白、毕得医药、皓元医药;
风险提示:研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。


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