近日，安达生物药物开发（北京）有限公司（以下简称“安达生物”）正式宣布完成A 轮融资。本轮融资由洪泰基金领投，昌发展集团、肥西产投、合肥国投（国生未来）跟投。值此全球首个个体化新抗原疗法III期临床试验取得阳性结果的里程碑时刻，本轮募集资金将全速推进核心管线注射用PCNAT-01（个性化肿瘤新抗原疫苗）全球临床研究，并持续迭代升级企业AI驱动肿瘤精准医疗技术平台。
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全球里程碑事件验证赛道价值，
PCNAT-01临床优势凸显
2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，个性化mRNA新抗原疗法Intismeran（V940）联合Keytruda在黑色素瘤辅助治疗III期INTerpath-001试验中达到无复发生存期（RFS）主要终点及无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点，实现统计学显著且具临床意义的改善。这是个体化新抗原疗法及mRNA癌症疗法首次取得阳性III期结果，标志着个性化肿瘤疫苗从概念验证迈向临床落地的历史性转折。消息公布后Moderna股价单日暴涨177%，充分体现资本市场对该赛道临床与商业价值的高度认可。
在此全球背景下，安达生物核心管线PCNAT-01作为针对“癌中之王”胰腺癌的First-in-class个性化新抗原疫苗，已累计斩获多项全球独家资质与监管绿色通道：
1. 2022年3月：获FDA孤儿药资格认定，为全球首款获该资质的胰腺癌个性化肿瘤疫苗；
2. 2024年10月：取得美国FDA临床试验许可；
3. 2025年3月：获得NMPA临床试验批件，实现中美双报；
4. 2026年5月：新增FDA快速通道（Fast Track）资格认定；
5. 当前临床进展：已完成全球规模最大胰腺癌研究者发起临床试验（IIT），全球同赛道入组患者数量第一，全面筹备Ⅱ期注册临床试验。
与Moderna/默沙东在黑色素瘤（高免疫原性癌种）率先验证不同，安达生物直指预后极差、免疫治疗响应率极低的胰腺癌领域。Moderna的成功验证了个性化新抗原疫苗的技术范式，而胰腺癌作为更难攻克的实体瘤，其成功验证将具有更高的临床价值与壁垒。
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底层技术：AD-INN平台构建全链路智能化研发闭环
安达生物是国内最早布局个性化肿瘤新抗原治疗的创新企业，依托“深度学习 多组学融合”核心技术，自主打造AD-INN智能分析平台，融合单细胞测序、类器官芯片、数字孪生三大前沿技术，行业内率先打通从新抗原挖掘、精准预测到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。公司聚焦First-in-class创新实体瘤药物研发，建立“AI×免疫×肿瘤”三维技术范式，针对性解决新抗原免疫原性弱、抗原递呈效率不足、靶点筛选准确率低等关键难题。
关于本轮融资
对于本轮融资，安达生物董事长、创始人兼CEO胡兰靛教授表示：“Moderna/默沙东III期成功标志着个性化肿瘤疫苗行业的拐点到来。安达生物在胰腺癌这一更艰巨的战场已取得全球领先的临床进展，本轮融资将助力我们加速PCNAT-01全球临床开发，推动中国原创个性化肿瘤疫苗惠及全球患者。”
洪泰基金（领投方）表示：“Moderna的成功验证了个性化新抗原疗法的临床范式，而安达生物PCNAT-01在胰腺癌领域取得的全球领先地位及最大规模IIT数据，彰显其技术实力与执行力。洪泰基金看好安达生物成为该赛道中国乃至全球标杆的潜力。”
昌发展集团表示：“安达生物是昌平生命谷国际精准医学产业园核心生态企业，Moderna的III期成功将加速全球产业资源向个性化肿瘤疫苗赛道集中。昌发展集团将持续提供产业生态配套与政策赋能，全方位支撑企业高速发展。”
肥西产投表示：“安达生物的肿瘤新抗原预测技术位居全球前沿。Moderna的成功验证了AI在新抗原筛选中的关键价值，安达生物自研AD-INN平台在预测准确率方面的优势将构筑高壁垒差异化竞争力。”
合肥国投（国生未来）表示：“安达生物PCNAT-01胰腺癌临床研发进度全球领先。在个性化肿瘤疫苗赛道迎来历史性拐点之际，公司兼具临床价值与商业化前景，我们期待企业引领国内个性化肿瘤免疫治疗迈向全新高度。”
关于安达生物
安达生物药物开发（北京）有限公司成立于2018年，由中国科学院肿瘤学、分子遗传学专家胡兰靛教授创办，主营个体化肿瘤新抗原疫苗研发。公司搭建全套核心技术平台，业务覆盖个性化肿瘤疫苗、通用型肿瘤疫苗、TCR-T细胞治疗三大方向。公司研发团队超90%人员拥有硕士、博士学历，具备从基础研发到临床转化的完整能力。
关于洪泰基金
由新东方创始人俞敏洪和华泰联合证券首任董事长盛希泰于2014年共同创立，管理规模超300亿元，已投资300家企业。
关于昌发展集团
北京市昌平区政府全资设立的产业生态投资运营平台，链接子基金50余支，直接、间接投资项目超1100个
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