中国痛风患者高达4270万，且呈显著年轻化趋势。痛风患者中，有相当一部分患者频繁急性发作，同时部分患者合并肾脏损伤、消化道疾病、心血管基础病，对于秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素等传统一线药物存在疗效有限、耐受性差或者用药禁忌的问题，该类患者缺少安全有效的治疗手段，临床上迫切需要可以兼顾急性期止痛、中长期预防复发的创新治疗药物，未被满足的临床需求突出。IL-1靶点药物可有效改善痛风急性发作疼痛和缓解炎症，并减少痛风再次发作的风险，欧洲抗风湿病联（EULAR）、美国风湿病协会（ACR）痛风管理指南和中国高尿酸血症与痛风诊疗指南、《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》均对IL-1抑制剂的临床使用进行了推荐。

安弗利奇塔单抗注射液是三生国健自主开发的“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”，打破现有疗法只能短期止痛的局限，单次给药即可兼顾急性期疼痛缓解、长期降低复发风险，且整体安全性和耐受性良好。临床III期结果具体表现如下：

1.单次给药，快速缓解痛风剧痛。本品200mg单次给药可快速、显著改善患者关节疼痛VAS评分，急性期镇痛疗效非劣于阳性对照药物（复方倍他米松注射液）。同时，安弗利奇塔单抗给药后6小时即快速起效，给药后1周持续改善疼痛的效果明显。

2.长效守护，12周显著降低复发风险。相较于阳性对照组，本品 200mg单次给药可显著降低受试者给药后12周内痛风性关节炎急性复发风险（12周痛风性关节炎急性发作风险下降77%），并明显延长首次急性发作的中位发生时间（本品12周内首次发作中位时间尚未达到，阳性对照组为57天）。疼痛缓解及预防急性复发相关次要疗效指标的变化趋势与主要疗效终点结果一致。

3.安全可控，有望成为激素优选替代方案。III期临床试验中，本品整体安全性与耐受性表现良好，试验期间未观察到非预期不良事件。相较激素对照药物，本品在感染、代谢类疾病、肝功能异常等方面显示出更好或相似的安全性特征，且无抗药抗体相关不良事件，具备更加优异的安全属性，规避了传统药物带来的胃肠、肾脏、心血管损伤等不良反应，因此在合并有CKD/心血管等疾病患者中均可使用，同时本品免疫原性极低，血脂、肝功相关不良反应显著优于同靶点竞品。

安弗利奇塔单抗注射液的成功上市，将为临床提供一款兼顾急性期快速镇痛、长效预防复发、安全性良好的优选治疗方案，造福常规药物疗效有限、不耐受激素及秋水仙碱、痛风反复发作的患者，填补现有临床治疗缺口。从公司层面来看，本品是公司在自身免疫炎症领域重要管线成果，能够进一步丰富公司产品矩阵。依托产品差异化的临床竞争力，有望打造新的业绩增长点，提升公司整体市场价值，增强企业长期可持续经营能力。