LSD迷幻药第二项III期告捷

近日，Definium Therapeutics公司公布了其口服迷幻药DT120（ODT）治疗广泛性焦虑症III期临床试验—Voyage顶线数据。

试验结果显示：DT120达到了该试验的主要终点和所有关键次要终点，与安慰剂相比，DT120第12周的HAM-A评分达到了统计学和临床意义的改善。

这是DT120在两个月内连续第二项III期试验取得积极结果。此前6月，DT120在针对重度抑郁症（MDD）的III期试验—Emerge中达到全部试验终点，宣告成功。

第二项成功III期临床

DT120是一种麦角碱衍生物，属于经典的5-羟色胺致幻剂，主要通过5-羟色胺2A受体（5-HT2A）的部分激动发挥作用。

Definium开发了广泛性焦虑症（GAD）、重度抑郁症（MDD）、创伤后应激障碍（PTSD）等精神类疾病。此前，DT120已获得FDA授予治疗GAD的突破性疗法认定。

Voyage是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，共计入组了214名广泛性焦虑症患者，这些患者按1:1被随机分配至 DT120 ODT（100 µg）或安慰剂组接受治疗，主要终点为第12周HAM-A总分较基线的变化。

试验结果显示：疗效在第2天即显现，第1周时，HAM-A评分的安慰剂校正后差异达到7.7分。第12周时，DT120的HAM-A评分平均降低了11.6分，安慰组剂组降低了6.2分，安慰剂校正后的差异为5.4分。

与安慰剂相比，DT120在所有的评估时间节点的CGI-S评分、HAM-A应答率（HAM-A降幅≥50%）、HAM-A Mild or better（HAM-A<16）和HAM-A缓解率（HAM-A≤7）等全部关键次要终点方面均显示出了统计学和临床意义的改善。

安全性方面，DT120的总体耐受性良好，未发现新的安全信号。治疗期间出现的不良事件（TEAE）多为轻至中度，且主要集中在给药当天。未报告自杀意念或行为信号。

目前，DT120还有一项针对广泛性焦虑症的III期临床试验—Panorama正在开展，顶线数据预计将在今年9月公布。