新药获批:新药获批是指一种从未在市场上出现过,或虽然已在市场上存在但对其使用适应症、给药途径、作用机理等方面有显著改进的药物,在经过严格的临床前研究和临床试验后,被相关药品监管机构(如美国食品药品监督管理局FDA、中国国家药品监督管理局NMPA等)审查并确认其安全、有效且质量可控,从而批准其上市用于特定疾病治疗的过程。 在股票市场中,新药获批往往被视为相关制药企业的重要利好消息。这一事件可能预示着企业即将推出新的收入来源,提升市场竞争力,进而可能推动其股价上涨。因此,投资者往往会密切关注新药获批的动态,以期捕捉潜在的投资机会。
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